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第五章固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）
固体制剂(胶囊剂、滴丸和膜剂)
第一节 胶囊剂
1、定义
胶囊剂(capsules)系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
一、概述
固体制剂(胶囊剂、滴丸和膜剂)
（1）能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性；
（2）药物在体内起效快；
（3）液体药物的固体剂型化；
（4）可延缓药物的释放和定位释药。
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固体制剂(胶囊剂、滴丸和膜剂)
（二）胶囊剂的分类
胶囊剂
硬胶囊剂
软胶囊剂
(hard capsules)
(soft capsules，
亦称胶丸)
固体制剂(胶囊剂、滴丸和膜剂)
(1)硬胶囊剂：系将一定量药物及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形，由上下配套的两节紧密套合而成，其大小用号码表示，可根据药物剂量的大小而选用。
(2)软胶囊剂：系将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当液体辅料中，然后封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。 但因制备方法不同，软胶囊剂又可分两种：用压制法制成的，中间往往有压缝，故称有缝胶丸；用滴制法制成的，呈圆球形而无缝，则称无缝胶丸。
胶囊剂分类：
固体制剂(胶囊剂、滴丸和膜剂)
另外，还有根据用途命名：例如肠溶胶囊剂 (enteric capsules)、结肠靶向胶囊剂(colon-targeted capsules)等。
胶囊剂主要供口服，但近年来也有用于直肠等腔道给药的，用法类似于栓剂。
胶囊剂分类：
固体制剂(胶囊剂、滴丸和膜剂)
二、胶囊剂的制备
硬胶囊剂的制备一般分空胶囊的制备和填充物料的制备、填充、封口等工艺过程。

(1)空胶囊的组成
(一)硬胶囊的制备
明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的。
由酸水解制得的明胶称为A型明胶，
等电点pH7~9；
由碱水解制得的明胶称为B型明胶，
~。
固体制剂(胶囊剂、滴丸和膜剂)
空胶囊制备时常需加入的辅料：
增塑剂（增加韧性与可塑性）
增稠剂（减少流动性）
遮光剂（适用于光敏感性药物）
着色剂（为了美观和便于识别）
防腐剂（为了防止霉变）
以上组分并不是任一种空胶囊都必须具备，而应根据具体情况加以选择。
固体制剂(胶囊剂、滴丸和膜剂)
（2）空胶囊制备工艺
溶胶→蘸胶(制胚)→干燥→拔壳→切割→整理等六个工序，主要由自动化生产线完成。
生产环境应达10000级，温度10~25℃，RH35%~45%。
固体制剂(胶囊剂、滴丸和膜剂)
（3）空胶囊的规格与质量
空胶囊的规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种，一般常用的是0~5号。
空胶囊号数
0
1
2
3
4
5
溶积（ml)






空胶囊的号数与容积
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