yy 0132-1993 崩解仪.pdf

中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准
一
崩 解 仪
一一发布 一一实施
国 家 医 药 管 理 局 发 布
中华人 民共和 国医 药行业标 准
一
崩 解 仪
主题内容与适用范围
本标准规定 了崩解 仪的型号、技术要求 、试验 方法 、检验规则及标 志、包装 、运输 、贮存 。
本标准适用于固体剂型，如片剂 、胶囊剂 、滴丸等药物崩解 时限的测 定仪器 。
引用标 准
包装储运图示标志
噪声 源声功率级的测定 简 易法
医用电气设备 第一部分 通用安全要求
利用随机数散子进行随机抽样的方法
机电产品包装通用技术条件
医用 电气设备环境要求及试验方法
医疗器械油漆涂层分类技术条件
金属制件的镀层分类技术条件
型 号
由产品名称、主要参数、改进设计号表示
标记示例

第一次改进设计
表示双杯
— 表示“崩 解”汉字的拼音宇头
技 术要求
崩解仪应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。
崩解仪对电源的适应能力应符合中条的规定。
崩解仪的环境要求应符合中气候环境组、机械环境组的规定。