生物制药简介陈群目录?生物技术产业发展的“排头兵”——生物制药?基本概念、生物药物的特点?生物药物的分类?生物药物的研究发展趋势生物技术产业发展的“排头兵”——生物制药(一) 生物制药——涛头弄潮生物制药已经成为朝阳产业中的“朝阳”,突出表现在: 1. 国际上生物技术领域已取得的研究成果中 60% 以上是医药领域的; 2. 各国对生物技术的投资 80% 以上集中在医学生物技术领域; 3. 生物技术研究开发的 60~80% 的力量主要集中在医学领域; 4. 总销售额超过 10亿美元的生物技术产品主要为医药生物制品; 5. 美国 1300 多家生物技术公司的 60% 以上,欧洲 800 多家生物技术公司中近 80% 集中在医药领域; 6. 生物制药市场资本总额达 3500 亿美元,主要生物技术药品有红细胞生成素、胰岛素、干扰素等,年销售额均在 10亿美元左右。 7. 美国 FDA 正式批准上市的已有 117 种生物技术药物用于治疗各种疑难病和常见病,仅 2001 年上半年就批准了 27种; 8. 处于临床研究阶段的有 1000 多种; 9. 近20年来,生物技术制药占国际药物和生物制品的份额逐年递增,到 2002 年已达到 13% 。主治病症生物新药数量癌症 400 来种阿尔茨海默症 26种心脏病、心肌梗塞、 AIDS 和精神病 100 多种糖尿病 25种关节炎 19种帕金毒氏病 16种骨质疏松症 14种儿童治疗使用 200 多种当前正在研制的 1000 多种新药分布 130 300 450 0 200 400 600 亿美元 1998 2001 2006 年全球生物技术药品销售额增长情况 2001年球物术品售分布其他5 % 胰岛素( ) 18% 促红细胞生成素( ) 28% 80 167 286 0 100 200 300 亿美元 1996 1997 2001 2006 年 1996-2006美生技药销额比当前全球生物技术药品分布北美6 % 其他 5% 欧洲2 % 日本7( 二)我国生物制药产业发展现状 1. 1986 年启动“863 ”高技术研究计划,确立生物技术制药产业为优先发展和扶持重点; 2. 1997 年中国生物技术药品市场规模超过 30亿元, 专家预测, 2005 年将达到 300 亿元; 3. 基因工程制药产业发展迅猛,基因工程药物与疫苗的销售额 1996 亿元, 2000 年则高达 亿元,平均每年增长 % 。 4. 1999 年我国生物制药行业的盈利约为 12亿元, 2000 年全国生物制药业的盈利达到 25亿元。预计在今后几年,生物制药业将会保持 20~30% 的年增长速度,到 2005 年利润将达 40~48 亿元。
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