软膏剂的制备.ppt

实验六软膏剂的制备(基本型实验) ?一、实验目的?。?,比较不同基质对药物释放的影响。? 3. 了解软膏剂的质量评定方法。?二、实验原理?软膏剂系指原料药、药材、药材提取物(主药)与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。软膏剂主要对皮肤、粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用, 如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。某些药物透皮吸收后,亦能产生全身治疗作用。?基质为软膏剂的赋形剂,它使软膏剂具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥,基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。软膏剂的基质有下列三类:油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质,可根据主药的性质及临床治疗的要求选用适宜的基质制成软膏剂。?软膏剂的质量要求: ①要有适当的粘稠性,易涂布于皮肤或粘膜上而不融化; ②应均匀、细腻、软滑,涂于皮肤上无粗糙感; ③性质稳定,应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象,且能保持药物的固有疗效; ④无刺激性、致敏性等不良反应; ⑤用于溃疡创面的软膏应无菌。?软膏剂的制备方法有研和法、融和法和乳化法。可根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等适当选用。??固体药物→研细→加部分基质或液体→研磨至细腻糊状→递加其余基质研磨→成品??基质→水浴加热熔化→加入其它基质、液体成分→搅拌至全部基质熔化→搅拌下加入研细药物→搅拌冷凝至膏状(成品) ??油溶性成分→搅拌下加热至约 80 ℃,水溶性成分→加热至略高于油相温度,两相搅拌下混合→搅拌冷凝至稠膏状(水溶性药物加入水相,油溶性药物加入油相;两相均不溶者,研细加入冷凝的基质中混合均匀) →成品?三、实验仪器与材料?仪器:水浴,研钵,软膏板,软膏刀, 显微镜。?材料:蜂蜡、植物油、硬脂醇、白凡士林、液体石蜡、月桂醇硫酸钠、尼泊金乙酯、甘油单硬脂酸甘油脂、石蜡、硬脂酸、双硬脂酸铝、氢氧化钙、甲基纤维素、甘油、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、卡波沫 940 、三乙醇胺、双氯酚酸钾。?四、实验内容?(一)单软膏的制备?【处方】?蜂蜡 g ?植物油 g ?【制备】?取处方量蜂蜡于蒸发皿中,置水浴上加热熔化后,缓缓加入植物油,搅拌均匀,自水浴上取下,不断搅拌至冷凝,即得。