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214-SOP-05-006.04注射用水系统清洗消毒.doc


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精品讲座下载网: .海量管理视频讲座下载精品讲座下载网: .海量管理资源下载,40000 多讲培训视频,最新最全!联系 QQ : 815250251 标准操作程序部门:设备动力部主题:注射用水系统清洗消毒编号: WX-SOP -0 5-00 共1页第1页起草人:部门审核: QA 审核:批准人: 日期: 日期:日期:日期: 新订:变更原因: 生效日期: 变更: 精品讲座下载网: .海量管理视频讲座下载精品讲座下载网: .海量管理资源下载,40000 多讲培训视频,最新最全!联系 QQ : 815250251 :建立一个注射用水系统的清洁消毒标准程序,防止微生物滋生和污染。 :适用于注射用水储罐和输送管道的清洗,消毒。 :工艺用水制备岗位操作人员对实施本规程负责 : 储罐清洗 停止运行注射用水输送泵,关闭控制箱电源。 开启储罐底部排放阀门,放尽注射用水储罐内的存水,打开罐顶密封盖板。 清洁人员穿无菌工作服,戴好口罩,进入储罐。 先用丝光毛巾擦洗储罐内壁,目检内壁无积渍后,利用纯化水冲洗三遍。取最后沥下的水进行测定,符合纯化水水质标准,则清洗完毕。 管道清洗 放尽输送管道存水后,关闭管道系统上所有使用点阀门,打开排放口阀门,缓慢向管道内送入纯蒸汽,将管道内残余水压出,直至排放口全部为蒸汽。 用新制备的注射用水进行管道冲洗,冲洗 2—3分钟后放尽管道内存水。 储罐与管道消毒灭菌 关闭管道上各使用点阀门,稍稍开启储罐底部排放阀门。 缓慢打开管道上纯蒸汽进气阀门,向储罐和管道内送入蒸汽,当管道内蒸汽温度达到 121 ℃时开始保温,保温时间 30分钟。 清洗、消毒周期: 储罐清洗一般每半年进行一次,管道清洗是在每天开始制备供水前。 注射用水系统消毒周期为每天管道清洗之后,开始制备供水前。 清洗消毒结束后及时做好记录。附表一注射用水系统清洁消毒记录( WX-SOP-05-006- )

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