氨甲环酸注射液说明书--妥塞敏.doc

氨甲环酸注射液说明书
【药品名称】
通用名:氨甲环酸注射液
商品名:妥塞敏
英文名:Tranexamic Acid Injection
汉语拼音:Anjiahuansuan Zhusheye
【成份】
本品主要成分为氨甲环酸,其化学名称为:(E)-4-氨甲基环己烷甲酸
其结构式为:
分子式:C8H15NO2
分子量:157、21
CAS No、:1197-18-8
【性状】 本品为无色澄明液体。
【适应症】
1、用于全身纤溶亢进所致得出血,如白血病、再生不良性贫血、紫癜等,以及手术中与手术后得异常出血。
2、用于局部纤溶亢进所致得异常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中与术后得异常出血。
【规格】10ml:
【用法用量】
一般成人每日1000～2000mg分1～2次静脉注射或静脉点滴,根据年龄与症状可适当增减剂量。
【不良反应】
在一项2972例得报告中,主要得不良反应为:恶心0、07%(2例)、呕吐0、17%(5例)、食欲不振0、03%(1例)、腹泻0、07%(2例)、胃灼热0、03%(1例)等。
1)严重得不良反应(频率不详注))
休克
由于可能引起休克,应密切观察,如情况异常时停止给药并进行适当处置。
2)其她不良反应
由于可能出现下述不良反应,情况异常时停止给药并进行适当处置。
注)由于就是自发性报告并且就是发生在日本以外得国家,所以频率不详。
【禁忌症】对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1、以下患者应慎重给药
1)有血栓得患者(脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等)以及可能引起血栓症得患者。
[有使血栓稳定化得倾向]
2)有消耗性凝血障碍得患者。(与肝素等并用)
[有使血栓稳定化得倾向]
3)对本剂有既往过敏史得患者。
2、正确用药得注意:
1)应缓慢静脉注射,静脉注射时间为2-5分钟,或根据临床上得需要缓慢至5-10分钟(注射速度过快时、偶会产生恶心、胸内不适、心悸、血压下降等症状)。
2)启封时,为了防止异物得混入,应用酒精棉消毒后再开启。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
少量在怀孕期间使用氨甲环酸得数据显示对胎儿没有危害。
由于母乳中氨甲环酸得浓度很低(只有血中得百分之一),婴儿每日从母乳中吸收得药量很少,所以哺乳期妇女可以使用氨甲环酸。
【儿童用药】根据患者得年龄与体重可以调整剂量。
【老年患者用药】一般高龄患者因生理机能得减退,应注意减少用药量。
【药物相互作用】
合并用药时得注意事项
【药物过量】
有报道长期大量给狗投药后可引起视网膜病变。
尚缺乏本品人用药物过量得研究与报道,一旦发生过量,应给予对症与支持治疗。
【药理毒理】
纤溶现象与机体在生理或病理状态下得纤维蛋白分解、血管通透性增加等有关,亦与纤溶引起得机体反应、各种出血症状及变态反应等得发生发展与治愈相关联。氨甲环酸可抑制这种纤溶酶得作用,而显示止血、抗变态反应、消炎效果。

氨甲环酸能与纤溶