传递窗使用及维护保养.docx文件形成:
文件类别:操作标准
文件名称:传递窗操作及维护保养
SOP
文件编码: KZD1303· 003-00
起
草:
日
期:
审
核:
日
期:
批
准:
日
期:
生效日期:
签
字:
制定目的:
制定传递窗操作及维护保养 SOP,确保操作工正确进行洁净区与非洁净区间物资传递工作。
文件控制:
印制本数:
分发部门
生产技术部物资管理部
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[ ]
发出本数:
份 质量管理部 [ ]
份 行政管理部 [ ]
份 设备工程部份 销售管理部
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份
份
财务管理部
[ ]
份
变更记载:
修订号
变更日期
生效日期
变更原因及内容
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传递窗操作及维护保养 SOP
1、适用范围:
所有通过传递窗完成洁净区与非洁净区间物资传递工作。
2、职责:
传递窗使用人员负责执行本 SOP;
各使用部门负责人负责监督本 SOP的执行情况。
3、内容:
概述:传递窗在我公司设置在一般区与洁净区有物资出入的部位,主要用之完成洁净
区与非洁净区的原辅料、中间体、检品等的传递工作。在结构上,所有的传递窗均设有机
械联锁机构,确保两端不能同时打开,以防一般区未净化空气进入、污染洁净区环境。在
功能上所有传递窗均设有紫外灯,用以杀灭传入物资及进入洁净区空气的表面微生物。
物资进入洁净区:
易产尘的中药材粉、原辅料、中间体均应用密闭容器或塑料袋盛装。液体类物资应
用密闭容器盛装且不应装得太满以防外溢污染传递窗。
将待进入洁净区的物资容器外表面清洁干净,必要时应喷洒 75%的消毒乙醇进行消
毒处理。
一般区人员打开一般区一边的传递窗门,将待传递物品放入传递窗中,关好一般区
一边的传递窗门,打开紫外灯进行表面杀菌处理,时间应≥ 10 分钟。
待杀菌处理时间到,通知洁净区一边的人员打开洁净区一边传递窗门,取走待传递
物品,关上传递窗门并将传入的物品放置到指定的位置。
如一次传递不能完成要分几次传入,在洁净区一边操作人员取走待传入物品且关好
洁净区一边的传递窗门后,一般区一边的人员
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