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卡培他滨说明书
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请仔细阅或说明书并在医师指导下使用
警告！
对于同时服用卡培他滨和香豆素类衍生物抗凝药如华法令和苯丙香豆素的患者，应该频繁监测 抗凝反应指标，如
INR或凝血酬原时间，以调整抗凝剂的用量＜=在合并用药期间，曾有凝血参 数改变和/或出血，包拾死亡的报行。
发生时间：在开始卡培他滨治疗后几天到几个月时间内，也可能在停止使用卡培他滨后1个月 内观察到。
易感因素:年龄＞60,诊断为癌症。
【药品名称】
通用名称：卡培他滨片
英文名称：CapecitabineTablets
汉语拼音：Kapeitabin Pian
【成份】
本品主要成份为卡培他滨。
化学名称：5一脱氧-5-氟-N-［（戊氧基）按展］-胞（喘噪核）昔。
分子式：C15H22FN3O6
分子量：
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显口色或类白色。
【适应症】
结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes，C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟陀噪类药 物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5 —氟尿嚅唳和 甲醴四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期 （OS）,但已有试验数据农明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。医师 在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes，C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。
结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利钳联合（XELOX）适用于转移性结宜肠癌的•线治 疗°
乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联介用于治疗含蔥环类药物方案化疗失败的转 移性乳腺癌。
乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蔥环类药物化疗方案均耐药或 对紫杉醇耐药和不能再使用蔥环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿 霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续逬展（有或无初始缓 解），或完成含有蔥环类药物的辅助化疗后6个月内复发。
胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的•线治疗。
【规格】
【用法用量】
卡培他滨的推荐剂虽为1250mg/m2,每日2次口服（早晚各1次：等于每日总剂量 2500mg/m2）,治疗2周后停药1周，3周为•个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水 吞服。在与多西紫杉醇联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1250 mg/m2,每日2次，治疗2周 后停药1周，与之联用的多西紫杉醇推荐剂量为75 mg/m2,每3周1次，静脉滴注1小时。根
据多西紫杉醇的说明书，在对接受卡培他滨和多西紫杉醇联合化疗的患者使用多西紫杉醇前， 应常规应用•些化疗辅助药物。与奥沙利钳联合使用时，在对患者给予奥沙利钳(剂量为130 mg/m2,静脉输注2小时)后的当天即可开始卡培他滨的治疗，剂量为1000 mg/m2,每日2 次，治疗2周后停药1周。有关奥沙利钳用药以及用药前给予预治疗药物的详细信息，参见奥 沙利钳的药品说明书。
衣1和衣2分别介绍了卡培他滨的起始剂量为1250mg/m2或1000mg/n?时，标准剂量和 降低剂量的计算方法(见剂量调整指南)。
当用于Dukes'C期结肠癌患者的辅助治疗时，推荐治疗时间为6个月，即卡培他滨 1250mg/m2,每日2次口服，治疗2周后停药1周，以3周为•个疗程，共计8个疗程(24 周)0
，起始剂量1250mg/m2
体表面积
(m2)
标准剂量
降低后的剂量 (75%) 950mg/m2
降低后的剂量 (50%) 625mg/m2
每次给药剂量
* (mg)
每次给药片数 (早晨和晚上)
每次给药剂量•
(mg)
每次给药剂量•
(mg)
150mg
500mg
<
1500
-
3
1150
800
1650
1
3
1300
800
1800
2
3
1450
950
2000
-
4
1500
1000
2150
1
4
1650
1000
2300
2
4
1800
1150
2
2500
-
5
1950
1300
2650
1
5
2000
1300
>
2800
2
5
2150
1450
•每I」总剂量分为早晚各1次口服，早晚剂量相等
，起始剂量lOOOmg/m2
体表面积
(m2)
标准剂量
降低后的剂量