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Journal of China Prescription Drug ·实验研究· 31
UPLC 测定莲必治注射液中亚硫酸氢钠穿心莲内酯的含量
朱音
（无锡济煜山禾药业股份有限公司，江苏无锡 214028）
【摘要】目的 建立检测莲必治注射液中亚硫酸氢钠穿心莲内酯含量的方法。方法 采用超高效液相色谱（UPLC） 法，色谱柱：Acquity UPLC BEH
C18（ mm×50 mm， μm），检测波长：220 nm，进样量：1 μl，流动相为甲醇 - mol/L 磷酸二氢钾水溶液（15∶85），流速 ml/min，柱温为
40 ℃。结果 亚硫酸氢钠穿心莲内酯在 ～ mg/ml（R 2 ＝ ）范围内，呈良好线性关系；亚硫酸氢钠穿心莲内酯的加样回收率是 %
（RSD %，n ＝ 9）。 结论 该方法专属性强，快速稳定，能够准确测定莲必治注射液中亚硫酸氢钠穿心莲内酯的含量，可为莲必治注射液的质量控
制提供依据。
【关键词】莲必治注射液；亚硫酸氢钠穿心莲内酯；UPLC
亚硫酸氢钠穿心莲内酯为一种抗菌消炎药物，其制剂为莲 柱温：40℃；流速： ml/min；流动相：甲醇-水（15∶85）；检测波
必治注射液，具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床主要用于肺 长：220 nm；进样量：1 μl。
炎 [1-3]、细菌性痢疾 [4]、急性扁桃体炎 [5]，常与抗生素药物联合使 供试品溶液的制备
用，可以提高临床疗效，降低炎症因子水平，改善临床症状及炎 精密移取莲必治注射液适量，用流动相稀释至 mg/ml，
症指标。 作为供试品溶液进行检测。
现行莲必治注射液的质量标准为国家药品监督管理局国家 对照品溶液的制备
药品标准 WS3-B-3668-98-2000，采用紫外法测定主成分亚硫 精密称取适量亚硫酸氢钠穿心莲内酯对照品，加入适量杂
酸氢钠穿心莲内酯的含量，操作