16949第二版质量体系评定检查清单建立基础.docx

质量体系评定检查清单
ISO/TS 16949 的检查清单
奥曼克公司编制
前言
ISO/TS 16949第二版质量体系评定检查清单是建立在ISO/TS 16949内容之上的，它对于ISO/TS 16949第二版是有效的。
质量体系评定检查清单将作为审核第二版ISO/TS 16949要求的指南。要求栏引用ISO/TS 16949的条款，所有的斜体是ISO 9001:2000要求，“寻找什么”栏不是强制的，但是一个好的指南。审核员可以根据他们的受教育程度和经验的增加对其进行补充。
感谢IATF会员所做的努力。
要素4-质量管理体系
备注
要求
寻找什么
评定人员的记录 / 客观证据
总要求

组织是否按照ISO/TS 16949:2002(E)的要求建立质量管理体系，并形成文件？
（)
依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。
　
　

组织是否按照ISO/TS 16949:2002(E)的要求实施和保持已建立的质量管理体系？
（）
与重要员工会谈。
有效实施的范例。
　
　

组织是否按照ISO/TS 16949:2002(E)的要求持续改进其质量管理体系的有效性？
（）
质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。
管理评审结果。
　
　

组织的质量管理体系是否：
识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？
确定这些过程的顺序和相互作用？
确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？
()
依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。

组织的质量管理体系是否：
确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？
监测、测量和分析这些过程？
实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？
（）
评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。
质量成本指标的评审。
管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。
行动计划和跟踪活动。

组织是否按照ISO/TS　16949：2002（ E）的要求管理其质量管理其质量管理体系所需的过程？
（）

组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？
（）

对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？
（）
依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。



质量管理体系文件是否包括以下方面：
依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。
　
　
形成文件的质量方针和质量目标？
质量手册？
标准所要求的形成文件的程序？
组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？
本标准所要求的记录（）？
（）
根据组织的复杂度决定程序的充分性。
质量管理体系程序。
质量记录。


组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：
质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见ISO/TS 16949:2002(E)）？
为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？
质量管理体系过程之间的相互作用的表述？
（）
依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。


组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？
组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？
必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？
确保文件的更改和现行修订状态得到识别？
确保在使用处可获得适用文件的有关版本？
确保文件保持清晰、易于识别？
确保外来文件得到识别，并控制其分发？
防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识？
（）
依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。
文件控制清单或类似的文件。
文件批准权限。
文件批准记录。
不同场所文件的易于获得性。
文件场所知识。
文件的可获得性。
废弃文件的储存和处理。
内部和外部文件的通知/分发过程。
已修订文件的评审和批准。
工程规范

组织是否建立