压力蒸汽灭菌器定稿版.docx

IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】
压力蒸汽灭菌器精编WORD版
1. 灭菌器的发展历史
医疗机构中常见的灭菌设备恐怕非蒸汽灭菌器莫属了。在英语语境中，蒸汽灭菌器称为Steam sterilizer，有时也常常称作Autoclave（在化工行业，通常翻译成“高压釜”）。Autoclave一词是一个合成词。auto-来源于希腊语，是“自动、自我”之意。取自拉丁语的clavis之意是“key”——关键，“自锁”之意。
公认的现代蒸汽灭菌器是由法国微生物学家Charles Chamberland于1879年发明的。最早运用蒸汽分解有机物的是 Denis Papin，他于1679年发明了蒸汽消解器（ steam digester） ，它堪称为现代蒸汽灭菌器的鼻祖。()
2. 灭菌器的分类（见图）
现代医疗用灭菌器就其分类而言，主要是按照灭菌器的容积来分来的，这可以从中外标准/规范和文件中得到印证。下面的结图展示的是灭菌器的分类以及大型灭菌器的一些常规程序。
说明：
1）卡式灭菌器属于小型灭菌，不应该单独划分为一类；
2）大型灭菌器含有各种类型的程序，黄色区域只是常见程序。（具体情况试厂家而定）
3）重力置换排气方式是外语翻译而来，国内习惯叫法是“下排气”
3. 与灭菌器相关的一些术语和定义
与灭菌器相关的一些术语经常使用但有时也存在理解不准确的情况。下面列出一些基本的术语，在下面的问答中以此术语为准。
1) 小型蒸汽灭菌器 small steam sterilizer ：体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。（WS -2016）
2) 快速压力蒸汽灭菌 flash sterilization ：专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。（WS -2016）
3) N类灭菌周期 Type N of sterilization cycles ：仅适用于灭菌无包装实心固体负载的周期。（GB/T 30690-2014）
4) B类灭菌周期 Type B of sterilization cycles ：适用于灭菌有包装或无包装负载（实心负载、中空负载和多孔负载等）的周期。（GB/T 30690-2014）
5) S类灭菌周期 Type S of sterilization cycles ：用于灭菌生产厂家规定的特殊负载的周期，包括无包装的实心固体负载和至少一下一种负载：多孔负载，小量多孔条状物，中空负载，单包装物品和多层包装负载。（GB/T 30690-2014）
6) 脉动真空：在灭菌前利用机械装置将灭菌室抽至某一负压，再充入蒸汽至某一正压，此一抽一充为一次脉动过程，该过程进行两次以上为脉动真空。（YY -1992）
注：1992的YY0085标准一直没有更新，显然，这样的定义是不能反应现在的真实情况的。现如今的脉动真空有四种方式：正压脉动、负压脉动、正负压脉动以及跨大气压脉动。
7) 预真空：在灭菌前利用机械装置将灭菌室一次抽至某一负压值，然后充入蒸汽，该过程即为预真空。（YY -1992）
8) A类空腔负载 hollow load A :单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D）的比率大于等于1，小于或等于750（1≤L/D≤750）并且长度不大于1500mm（L≤1500mm），或者两端开孔负载长度与直径之比率
≥2，小于或等于1500之间（2≤L/D≤1500）并且长度不大于3000mm（L≤3000mm），而且不属于B类空腔负载。（YY 0646-2008）
9) B类空腔负载 hollow load B :单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D）的比率大于等于1，小于或等于5（1≤L/D≤5）并且孔径不小于5mm（D≥5mm），或者两端开孔负载，长度与直径之比率≥2，小于或等于10之间（2≤L/D≤10）并且孔径不小于5mm（D≥5mm）。（YY 0646-2008）
10) 灭菌单元sterilization module：尺寸为300mmx300mmx600mm的矩形平行六面体（YY 0646-2008）
11) N型灭菌器：Air removal in type N sterilizers is achieved by passive displacement with steam. They are non-vacuum sterilizers designed for non-wrapped solid instruments. N型灭菌器中空气的去除是通过用蒸汽置换来实现的。 它们是为无包装固体器械的灭菌而设计的非