深圳技师学院应用生物系 李远文
项目一:软膏剂的制备任务二:醋酸氟轻松乳膏的制备
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任务说明
任务:醋酸氟轻松乳膏的制备
来源于药品生产岗位
产品收载于《中国药典》2010年版二部。
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什么是乳膏剂?
乳膏剂
系指药物溶解或分散于乳液型基质中形成均匀的半固体外用制剂。乳膏剂由于基质不同,可分为水包油型乳膏剂()与油包水型乳膏剂。
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生产指令
品名
醋酸氟轻松乳膏
规格
10g:㎎
批号
理论投料量
30支
采用的工艺规程名称
醋酸氟轻松乳膏工艺规程
原辅料的批号和理论用量
序号
物料名称
批号
理论用量(g)
1
醋酸氟轻松
2
二甲基亚砜
3
十八醇
27
4
白凡士林
30
5
十二烷基硫酸钠
3
6
液化石蜡
18
7
羟苯乙酯
8
甘油
15
9
纯化水
加至300
生产开始日期
年 月 日
生产结束日期
年 月 日
制表人
制表日期
年 月 日
审核人
审核日期
年 月 日
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工作流程图
接受操作指令→查阅操作依据→制定操作计划→确定工艺参数→实施操作过程
成果:所制备乳膏剂符合《中国药典》2010年版二部规定。
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操作依据
1、中国药典
2、《醋酸氟轻松乳膏工艺规程》
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操作工序
称量→配制(乳化)→灌封(内包装)→外包装
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确定工艺参数
1、油相加热温度: ℃。
2、油相加热温度: ℃。
3、搅拌速度: 转/分。
4、速度时间: 分。
5、冷却至 ℃时加入醋酸氟轻松。
6、冷却至 ℃时进行灌装。
7、包装规格: g/支。
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实施操作过程
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