医院药害事件处理应急预案.doc

医院药害事件处理应急预案（试行)
为有效预防、及时控制和正确处置各类突发性药害事件，保障患
者的身体健康和生命安全，根据《山东省重特大安全事故应急救援预
案》，制定本预案。
一、基本原则
药害事件处理应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈
的方针，贯彻统一领导、快速反应的原则。
二、适用范围
本预案所称药害事件，是指突然发生，对患者造成严重损害的药
品质量事件、严重药品不良反应事件及其他突发药害事件。根据药害
事件的性质、危害程度及对社会的不良影响,将药害事件分为四级。
一级：特别重大药害事件。已经发生三人以上死亡，造成特别严
重社会影响的药害事件。
二级:重大药害事件。已经发生一人以上死亡、或者三人以上重
伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他严重后果的药害
事件。
三级：较大药害事件。已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或
者其他严重后果的药害事件。
四级：一般药害事件。已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他
严重后果的药害事件。
三、应急指挥机构及职责
1、成立医院药害事件应急领导小组，由医院院长任组
长,分管业务的副院长任常务副组长，其他行政班子成员为副组长，
院办、医务科、药剂科、护理部、设备部、后勤部、保卫处、应急专
家组等部门领导为小组成员，成立药害事件调查专家组及医疗救治
组。
2、应急领导小组组长职责:负责对本院药害事件应急处理工作的
统一领导和指挥,并组织、协调、检查和督促有关科室开展工作;负
责向县卫生局、食品药品监督管理局报告事故处理情况;由卫生行政
部门负责发布事故的重要信息。
3、应急领导小组成员职责:
（1)负责综合协调全院药害事件的预警和日常管理，督促、检查
和落实有关科室所需的准备工作;负责有关人员(包括病人家属)接
待、沟通工作；
（2）负责组织实施院应急领导小组的各项指令，提出应急处理建
议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题；负责信息的收
集、分析、事故评估和上报工作；
（3)负责会同医务科迅速组织开展药害事件原因调查,做出调查
结论，提出事故防范意见，并负责保障药害事件病人所需救治药品的
供应；
（4）负责药害事件医疗设备的保障、维护；
（5)负责应急状态下的后勤支持，通信保障以及交通工具的调配
等；
（6)负责加强院内的安全保卫工作;事态严峻时，经应急领导小
组同意后可向辖区公安部门报告；
（7）负责药害事件病人的护理;负责组织有关专家对药害事件病
人进行救治；组织对药害事件的类别、性质、危害程度和涉及范围进
行科学的评估确认;
四、报告与处理
1、，事件发生科室应立即向医务科
和药剂科报告；接到报告后，医务科必须立即向本院药害事件应急领
导小组汇报，并组织药害事件专家调查组进行调查核实;对于二级以
上(含二级）药害事件，应急领导小组接到报告后应在
1小时内向上
级主管部门报告；对于三级以下（含三级)药害事件，应急领导小组
接到报告后应当在 24小时内向上级主管部门报告。
2、、动态报告和终结报
告。
(1）初次报告。初次报告在发现和得知事故后上报,主要内