鞍山市鸿昇元药业有限公司
鞍 鸿 质 字（2015）第 1 号
文件名称
医疗器械采购管理制度
编 号
HSY——QM——001—2015
起草部门
质管部
起草人
王占忠
审核人
霍兴凯
批准人
庞科学
起草日期
20141220
批准日期
20150201
执行日期
20150201
版本号
1
变更原因
新订 ■ 修订 □
文件分发
质量管理部
药品采购管理制度
：依据《医疗器械经营质量管理规范》（2014年版），建立和规范医疗器械的质量管理，把好采购关，确保产品的合法性。
：适用于本公司的医疗器械采购活动。
：采购员对本制度实施负责
，采购员应认真研究市场需要各种信息，紧密结合本公司管理实际，按照从实际出发，遵循市场规律，提高本公司的经济效益的原则、科学、合理制定采购计划，一般可按季度、月份或临时需求制定。
《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证所核准的经营范围进行采购活动。并坚持“择需进货、择优选货”的原则。
《供货单位及供货单位销售人员资格的审核管理制度》规定索要相关的证明材料。对其合法性进行核实，以及对履行合同的能力，质量信誉等情况进行调查和评价，并建立合格供货方档案。
，应对医疗器械供货方企业进行审核，不得从无医疗器械生产和经营资格的企业购进医疗器械，企业不得向个人购进医疗器械。
，经质量管理部审核。
，可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量情况进行评价。
。
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