《家能 伏格列波糖分散片》.pdf.pdf

伏格列波糖分散片请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称:伏格列波糖分散片商品名称:家能英文名称:Voglibose Dispersible Tablets 汉语拼音:Fugeliebotang Fensan Pian 【性状】本品为白色或类白色片。【成份】本品主要成份为伏格列波糖,其化学名为:(+)-1L-[1(羟基),2,4,5/3]-5-[2-羟基-1-(羟甲基)乙基]氨基-1-碳(羟甲基)-1,2,3,4-环己四醇。【适应症】改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) 【用法用量】使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。(1次1片),1日3次,餐前口服,服药后即刻进餐。【规格】 【不良反应】据国外文献资料,(%)、上市后的使用结果调查(2000年9月为止)的4446 例中有460例(%)出现了包括临床检查异常值在内的不良反应。以下的不良反应是上述调查或自发报告等可看到的。 1)与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(~5%)。另外,也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(%)。本品可延迟双糖类的消化、吸收,如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。 2)有时出现腹部胀满、肠排气增加(~5%)等,由于肠内气体等的增加,偶尔出现肠梗阻样症状(%), 应充分进行观察,出现症状应进行停药等适当处理。 3)偶尔出现暴发性肝炎、伴随AST(GOT),ALT(GPT)等上升的严重肝功能障碍或黄疸(%)。故应充分观察,出现异常时应进行停止给药等适当处理。 4)严重肝硬化病例给药时,因伴随以便秘等为契机的高氨血症恶化、意识障碍(频率不明),所以应充分观察排便等状况,发现异常应立即进行停止给药等适当处理。 1)消化系统:腹泻、软便、腹鸣、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心(~5%以下)、口腔炎、口渴、味觉异常、肠壁囊样积气症(%以下) 2)过敏症注1):皮疹、瘙痒、光敏感(%以下) 3)肝脏:GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(%以下) 4)精神神经系统:头痛、眩晕、蹒跚、困倦(%以下) 5)血液系统:贫血(~5%以下)、血小板减少(%以下) 6)其它:麻痹、颜面等浮肿、朦胧眼、发热感、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、发汗、脱毛(%以下)。注1)出现这些情况时,应停止用药。【禁忌】下述患者禁止用药 、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖,所以不适于服用本品。 、手术前后的患者或严重创伤的患者。(因有必要通过注射胰岛素调节血糖,所以不适于服用本品。 。【注意事项】 1)正在服用其它糖尿病药物的患者(同时服用本品有可能引起低血糖。) 2)有腹部手术史或肠梗阻史的患者(因服用本