大连汉信生物制药有限公司人用狂犬病疫苗项目环境影响报告书.doc

1、总论 - 2 -
项目背景 - 2 -
建设地点 - 2 -
环境敏感保护目标 - 3 -
2、现有企业回顾性评价 - 5 -
现有企业概况 - 5 -
生产工艺流程 - 5 -
现有企业污染物排放汇总 - 9 -
现有企业存在的环保问题 - 10 -
3、工程污染分析 - 11 -
建设项目概况 - 11 -
工程概况 - 11 -
项目组成 - 11 -
产品方案及规模 - 12 -
施工期工程污染分析 - 12 -
运营期工程污染分析 - 12 -
工艺流程 - 12 -
生物安全性分析 - 13 -
运营期污染物排放汇总 - 15 -
扩建前后主要污染物“三本帐” - 16 -
4、环境影响分析及污染防治对策 - 17 -
施工期环境影响分析 - 17 -
营运期环境影响分析 - 17 -
污染防治措施及建议 - 17 -
5、清洁生产与总量控制 - 20 -
清洁生产分析 - 20 -
总量控制分析 - 20 -
6、产业政策、选址合理性分析 - 21 -
产业政策、环保政策符合性分析 - 21 -
选址合理性分析 - 21 -
7、环评结论 - 22 -
1、总论
项目背景
大连汉信生物制药是大连地区第一家专业从事人用疫苗生产和销售的制药企业，在业内具有较高的知名度。
为进一步落实企业发展规划，巩固和强化企业在疫苗行业内的领先地位，汉信公司拟投资4900万元，在企业现有厂区内进行生物反应器微载体培养Vero细胞生产人用狂犬病疫苗项目的建设，待项目建成后，将形成年产人用狂犬病疫苗400万人份的生产规模。
建设地点
大连汉信生物制药生物反应器微载体培养Vero细胞生产人用狂犬病疫苗项目拟建于汉信公司新厂厂区内。
汉信公司位于大连经济技术开发区49#地块，具体地理位置见图1-1。
环境敏感保护目标
根据现场踏勘，确定本次评价的环境敏感保护目标，具体见表1-1。
表1-1 环境敏感目标
序号
敏感目标名称
规模
相对方位
距离（m）
环境要素
保护级别
1
金港企业配套园
生活区
约349人
SE侧
170
噪声
保持现有级别，不影响居民日常生活
2
湾里小区
约3600人
SW侧
610
注：“相对方位”以汉信公司厂址为基准点，“距离”是指保护目标与厂界的最近距离。
汉信公司厂址
比例尺1：82000
图1 汉信公司地理位置图
比例尺1：82000
2、现有企业回顾性评价
现有企业概况
汉信公司现主要进行重组（酵母）乙型肝炎疫苗的生产，年产量为1000万人份（3000万支），同时还正在进行流行性感冒病毒裂解疫苗项目的建设，建成后年产量为300万人份/年（300万支）。
现有企业项目组成情况见表2-1。
表2-1 现有企业项目组成
项目组成
内容及规模
主体
工程
GMP标准
车间
乙肝疫苗、流行性感冒病毒裂解疫苗GMP标准车间各一幢，内部包括公用区、生产区、产品分/包装区和动力设备区，净化等级从万级至十万级不等（局部百级）；
辅助
工程
动物房
清洁级动物外购，暂存饲养观察3天后，进行相关产品实验；
辅助设施
办公楼、食堂、宿舍、待检品库、质检楼、试剂品库、变电站各1个，备用燃气锅炉房1座（）；
环保设施
污水处理站1座，（在建）；
公用
工程
供水工程
开发区市政管网供给，；
排水工程
厂内实行雨、污分流，雨水收集后，排入雨水管网，废水排入开发区水质净化二厂集中处理；
供热工程
开发区供热公司集中供热，；
供电工程
二级回路供电，。
生产工艺流程
1、重组（酵母）乙肝疫苗生产系统
图2-1 重组（酵母）乙型肝炎疫苗生产工艺流程
图2-2 乙肝疫苗分装工艺流程
2、流行性感冒病毒裂解疫苗生产系统
图2-3 流行性感冒病毒裂解疫苗生产工艺流程
图2-4 流感裂解疫苗制备/包装工艺
3、生产用纯水/注射用水制备系统
Œ 纯化水制备系统
 注射用水系统