xx卫生院药品管理自查报告.docx

奉节县龙桥土家族乡卫生院
药品管理自查报告
食品药品监督管理局：
为了进一步提高医疗机构的管理水平， 保证人民群众用上安
全有效的药品。根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相 关文件要求，为做好药品规范化管理工作，我们依照《药品管理 法实施条例》、《药品经营质量管理规范》 等有关文件要求认真进 行了自查，现将有关情况报告如下：
一、基本情况
我院位于奉节县龙桥乡，是一家公办非营利性医疗机构，承 担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工 作。药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。 我院自成立以
来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法 经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品 无质量事故发生。药房管理2人，主要从事药品质量管理、 验收 及日常养护工作。药房使用面积为 20平方米。成立了以院长为 组长的药品管理小组，先后制定了 10余项规章管理制度，积极 采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合索 质。坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，
确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
（一） 管理职责
1、 我院成立了 “药品质量管理工作领导小组”，明确各人员 职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文 件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合， 使我院药事质 量管理工作做到有据可依，有章可循。
2、 我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质 量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的 出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度， 定期对规范运行
情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
（二） 加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理索 质。
1、 为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行 政管理部门组织的各种培训外， 还坚持内部岗位培训。其中包括 法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培
训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。 所有培训均进行
考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医 院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案。
2、 我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接
接触药品的人员进行了健康查体,
坚持凡是患有精神病、传染病
或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
（三） 设施设备
1、 我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关 要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏 箱。改善药房通风和恒温设施。 达到环境明亮、整洁、布局合理。
2、 在现有的基础上对药房进彳了升级改造，能适应我院所储
存药品的要求。做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源, 具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施， 具符合要求的防火安全设施。
（四） 进货管理
1、 严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策，确保采 购药品合法性100%。执行”质量第一，规范经营”的质量方针， 严把药品采购质量关。
2、 验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进
行药品质量验