【小论文作业】浅谈中药的发展.doc浅谈中药的发展
中药是在中医理论指导下,用于防病治病的武器,从《神农木草经》记载365味中药发 展至今,中药资源已达12807种淇中植物药11146种,动物药1581种,矿物药80种),常 用的中成药5000多种。中药品种之多,资源之卞富,用途之广,开发前景之广阔,是任何 国家或民族所没有的。中医药是我国的伟大宝库,也是人类共有的巨大财富,理应对全人类 作出更大的贡献。但是由于近百年来闭关锁国,固步自封,政治、经济、文化、科学的落后, 也必然影响到我国医药卫生事业的发展,特别是中医药学的发展。
建国以来我国卫生事业有了重大发展,传统医学与现代医学比翼双飞,都取得了重大成 就,在防病治病、保障人民健康等方而都发挥了巨大作用,成绩是主要的,但也存在一些不 容忽视的问题,亟待解决。例如,我国目前常用的西药4000多利「,其中97%是仿制外国产 品或进口药,我国自己创制的新药不足3%;而中药,我国是发源地,独具优势,在的医、科、教机构,培养了大量科技人才,发展了大批生产 基地与制药企业。数量之大,机构之多,实力之雄厚,可谓世界之冠,但在国际中药市场上, 我国出口中药仅占世界中药贸易额的3%,而日本、韩国等国家及地区则占97 % o这两个 “3%”说明我国中药有着巨大的发展前景,但也面临着巨大的发展瓶颈。
关键词:中药,西药,西化,规范化,监督管理
中西药的比较
药物是指能用于预防、治疗、诊断疾病且对人体有益的物质产品。其来源不外两个方面, 一是自然界(以中药为主),一是化学制备(以西药为主)。任何药物在使用过程中都具有双重 性,即产生防治作用同时又对机体产生不良反应,而不良反应是指不符合用药目的并对机体 产生不利的反应,是副作用、毒性反应、过敏反应的总称。
西药新药的来源是:(1)广泛筛选,从大量动、植、矿物中提取的物质或合成的物质中, 筛选有效成分,形成新药,带有较大的盲目性,工作量大,成本高,命中率低,(2)定向合 成,根据已知有效药物(或成分),改造化学结构,形成新的化合物,提高疗效,降低毒性, 形成新药。因此,西药新药的研究过程是“实验室一临床”,在形成新药之前,仅有实验研 究,而无人体应用的经验及临床研究,故:(1)对临床前的各项研究必须十分严格,应进行系 统的、多方面的、严格的实验研究,为临床研究奠定基础,确保人体试用的安全有效,且应 经过I期临床,再进行II期临床研究。(2)由于动物与人体的差异,有时动物实验证实新药 安全有效,而临床研究发现疗效不确切或有明显不良反应,不符合新药要求,临床淘汰率甚 至高达70%。故实验研究仅供参考,而不能取代临床研究。
中药新药的来源是“临床一实验室一临床”,根据长期、大量的临床实践、充分的人体 应用经验,经过几十或几百年的临床筛选,总结出的有效方药(古方、验方、秘方或医院制 剂),在确保安全有效的基础上,改造提高,研制成新药。由于在形成新药之前,已有充分 的临床经验,对其安全性及有效性已较有把握,因此,(1)中药新药研制的成功率高,无沦 在临床前或临床研究阶段,其淘汰率均明显低于西药,其研制难度、投资及研究周期等,也
低于西药。(2)中药新药实验研究的方法、手段、要求及审评标准,也与西药不尽相同。甚 至在中药新药审评办法补充规定中对
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