中长链脂肪乳注射液说明书--力能.doc

中- 长链脂肪乳(C6-24) 注射液说明书【药品名称】通用名:中/ 长链脂肪乳注射液( C 6 ~ 24) 商品名: 力能英文名: Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection (C 6 ~ 24) 汉语拼音: Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye (C 6 ~ 24) 【主要成分】本品为复方制剂,其组分为: 中/ 长链脂肪乳注射液( C6 ~ 24) 20% 纯化大豆油 中链甘油三酸酯 精制蛋黄卵磷脂 甘油 总能量 kJ/L ( kcal/L ) 4075 ( 975 ) pH 值 ~ 渗透压 mosm/L 273 本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节 PH. 【性状】本品为白色乳状液体。【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/ 或必需脂肪酸缺乏的患者。【规格】 250ml : 25g (大豆油): 25g (中链甘油三酸酯): 3g (卵磷脂) 【用法用量】静脉滴注。除非另外规定或根据能量需要而定。建议剂量: 按体重一日静脉滴注本品 10% 10~20ml/kg , 或本品 20% 5~10ml/kg ,相当于 1~2g(2g 为最大推荐剂量) 脂肪/kg 。输注速度: 最大速度为按体重一小时静脉滴注本品 10% 或 20% ( 相当于 脂肪/kg )。在开始使用本品进行肠外营养治疗时, 建议用较慢的速度, 即按体重一小时 脂肪/kg 进行滴注。本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。通过静脉输注时, 如果需要, 本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。本品与氨基酸和/ 或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路, Y 型管) ,必须保证所有溶液具有可配伍性。不能使用孔径为 μm 的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。使用前摇匀! 患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是: -体温轻度升高-发热感,寒冷感-寒颤-不正常的热感(红晕)或发绀-食欲下降,恶心、呕吐-呼吸困难-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛-阴茎异常勃起(少见) -血压升高或降低(高血压、低血压) -过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹) 如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于 3mmol/L ,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。如果有显著的反应性血糖升高,也应停止输注。如果有严重的超剂量,并且没有同时给予碳水化合物,可能会发生代谢性酸中毒。要密切注意过量综合征的发生可能性。过量综合征可能由于不同病例的遗传因素导致代谢不同而引起,发生的快慢也不同;而且由于所患疾病的不同,发生的剂量也不同。过量综合征表现为如下症状: -肝肿大,可能伴有或不伴有黄疸-脾肿大-肝功能异常-贫血,白细胞减少,血小板减少-出血倾向和出血-凝血指标的改变或下降(如出血时间、凝血时间、凝血酶原时间等) -体温升高-血脂升高-头痛,胃痛,疲倦【禁忌】严重凝血障碍、休克和虚脱、妊娠、急性血栓栓