药品收货验收的管理规定.docx

Document serial number【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-LGG08】
药品收货验收的管理规定
有限公司质量管理制度
文件名称：药品收货、验收的管理制度
编号：YR-ZD-13-006-01
起草部门：质管部
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目 的：建立一个药品收货、验收的制度，保证购进药品的质量和数量，防止不合格药品和假劣药品进入本公司仓库。
依 据：《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》等法律法规。
使用范围：本制度适用于公司所购进和销后退回药品的质量检查验收工作。
责任：采购部、仓储部、质管部、运输部、
内容：
一、相关定义：
：指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验、货源和实物检查核对、票据和实物的检查核对、运输方式和运输条件的检查、并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。
：指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。
：指按到货药品的批号逐一进行收货和验收，每个批号均应有完整的收货、验收记录。
：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。
二、收货
（一）、采购到货药品收货：
１．拒收范围如下：
　１．１查验时发现不是本企业采购的药品
　、污染、渗漏、关键封签脱落、关键字迹模糊无法辨认的药品
　、冷冻药品，收货验收时发现其运输温度超出标准，运输条件达不到要求的药品
　，来货却没有印电子监管码。
　，无批次检验报告的药品

，收货人员应核实运输工具为封闭式货物运输工具，并对照随货同行单（票）和采购订单核对药品来源，做到票、货相符。 随货同行单（票）加盖供货单位药品出库专用章原印章，印章与公司存档样式相符。
（票）或采购订单的不得收货；随货同行单（票）记载的信息与采购订单以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知采购部门处理。
、有无破损、污染、、渗漏、封条有无脱落等情况，发现问题不得收货，放待处理区，挂黄色标志，及时通知采购人员与供货商联系、处理。填写相关记录
，收货人员应按药品温度特性、储存分区管理等要求放置于相应待验区域，设置黄色待验状态标志。填写相关记录，记录保存5年。
。
、待验药品放置时间按公司相关规定执行。
。
２. 收货人员应及时通知验收员进行验收。
（包含：冷藏、冷冻药品）的收货
，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应拒收，并通知采购部门处理。并且填写相关记录。