软膏剂 Ointments
吕万良 教授
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第一节 软膏 乳膏 糊剂
第二节 眼膏剂
第三节 凝胶剂
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一、概述 Introduction
1. 定义
软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用制剂。
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一、概述 Introduction
乳膏剂
药物+乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂
因基质不同:
水包油型乳膏剂
油包水型乳膏剂
糊剂
大量的固体粉末+适宜的基质→半固体外用制剂
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2. 分类
按分散系统分为三类
溶液型软膏
混悬型软膏
乳剂型软膏
类似软膏的,但在性质上有所区别的尚有糊剂、凝胶剂和刚性泡沫剂(rigid foams)。
一、概述 Introduction
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3. 发展沿革
汉代张仲景的《金贵要略》记载有制法和作用;
传统上使用豚脂、羊脂、麻油、淀粉、甘油、凡士林等;
19世纪后采用乳剂基质、水溶性基质。
一、概述 Introduction
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4. 软膏剂的质量要求
(1)均匀、细腻,有适当粘稠性并易于涂布;
(2)无刺激性、过敏性及其它不良反应;
(3)无变质现象:酸败、异臭、变硬、变色和油水分离现象;
(4)当大面积烧伤时,应预先进行灭菌。眼用软膏属于无菌制剂。
一、概述 Introduction
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软膏剂基质的质量要求
(1)润滑、稠度适宜、易于涂布;
(2)无刺激性,性质稳定,与主药无配伍变化;
(3)具有吸水性,能吸收伤口分泌物;
(4)不妨碍皮肤正常功能,具有良好的释药性能;
(5)易洗除,不污染衣服。
二、基质与附加剂 Matrices and additives
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(一)油脂性基质
油脂性软膏基质,系指动物油脂、类脂、烃类和硅酮类等疏水性物质基质。
油脂性软膏基质的作用:涂布于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用,但释药性能较差、不易洗除,较少应用。一般用于遇水不稳定的药物。
二、基质与附加剂 Matrices and additives
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1.烃类
(1)凡士林 vaseline
又称为软石蜡(soft paraffin),由多种分子量烃类半固体状混合物,熔程38~60℃。凡士林有黄、白两种,后者是经漂白而成。
化学性质稳定,无刺激性,特别适用于遇水不稳定的抗生素药物(如金霉素)。但仅能吸收5%的水份,故不适用于有大量渗出液的的患处。
二、基质与附加剂 Matrices and additives
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