清咽润喉止咳糖浆质量标准提高研究.doc

清咽润喉止咳糖浆质量标准提高研究
　　【摘 要】目的 研究提高本院制剂清咽润喉止咳糖浆的质量标准。方法通过TLC对清咽润喉止咳糖浆中麦冬、枇杷叶、甘草进行鉴别;采用HPLC法测定甘草酸的含量，色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶柱（ODS）（250mm×）;流动相为甲醇-?L-1醋酸铵-冰醋酸（67：33：1），检测波长为250nm;流速为1ml?min-1;柱温34℃。结果 薄层色谱供试品溶液中麦冬、枇杷叶、甘草在与对照药材溶液色谱相应位置上显相同颜色的斑点;～（r=）;%，RSD=%。结论 该方法准确、可靠，重现性、可行性好，为清咽润喉止咳糖浆的质量控制提供了更完善的标准。
　　【关键词】清咽润喉止咳糖浆质量标准提高甘草酸高效液相色谱法
　　清咽润喉止咳糖浆是根据海门市中医院名老中医的经验方研制而成的医院制剂，由青果、玄参、麦冬、炙枇杷叶、南沙参、甘草、薄荷等组成，功能主治为清咽润喉、润肺止咳，适用于慢性咽炎、咽痒咽干，干咳无痰患者。由于该制剂原质量标准中无薄层鉴别和含量测定，为提高该制剂质量标准，本实验采用薄层鉴别法对清咽润喉止咳糖浆中麦冬、炙枇杷叶、甘草进行鉴别[2，3];同时采用高效液相色谱法测定甘草酸的含量[4]，该方法可以更好地控制制剂质量，为清咽润喉止咳糖浆的质量控制提供了更完善的标准。
　　
　　Agilent200高效液相色谱仪，，BP-211D型电子分析天平（德国赛多利斯公司），ZF紫外分析仪（上海康华生化仪器制造厂），KQ-3200E型超声波清洗仪（昆山市超声仪器有限公司），REPROSTAR3薄层成像系统（瑞士CAMAG），硅胶G（青岛海洋化工厂），甘草酸单铵盐对照品（批号110731-201116，中国药品生物制品检定所），对照药材购自中国药品生物制品检定所，甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯，水为双蒸馏水，清咽润喉止咳糖浆（批号：140113，140124，140211，140226，140311，140423，140508，140612，140709，140820，海门市中医院制剂室生产）。
　　
　　
　　
　　取本品20ml，，乙醚30ml，水40ml后加热回流30分钟，冷却后取乙醚液。酸水层用乙醚萃取3次，每次萃取20ml，合并乙醚液，置水浴蒸干，残渣加1ml乙酸乙酯，溶解后作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，加15ml甲醇，超声处理30分钟后过滤，滤液水浴蒸干，残渣加水20ml溶解，同法制成麦冬对照药材溶液。参考《中国药典》2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验[1]，分别吸取上述两种溶液各5
μl，分别点样于同一硅胶G薄层板上，用二氯甲烷-甲醇（40∶1）作为展开剂，预饱和20min后展开，取出、晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液显色，105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，有相同颜色的斑点显示，而阴性对照处未见显示。见图1。
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