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采购制度
一、目的
对供应商进行评审 , 保证采购商品符合商品质量规定和法规要求。
二、范围
适用对本企业提供商品的供应商评价及采购管理。
三、职责
（ 一 ） 营销部负责商品的采购、控制和实施。
（ 二 ） 各相关部门协助营销部做好采购控制工作。
四、概述
（ 一 ） 企业应对供应商进行评审 , 以确定其是否有能力满足合同要求。
（ 二 ） 供应商评价与选择
、营销部负责对供应商进行质量保证能力和生产供货能力的初步调查 , 并取得
相应的见证性文件 , 供应商必须具备三证一照《医疗器械生产 / 经营企业许可证、产品
注册证、产品合格证、营业执照》 , 计量产品应提供计量许可证 , 无菌产品应提供卫生
许可证。
、 质量管理部负责对供应商提供的样品进行检验 , 合格的供应商方可参加评定。
、供应商必须执行国家规定的技术标准 : 国家标准 , 行业标准 , 企业标准。
、营销部组织质量部、企管部评定供应商 , 建立《合格供应商名录》 , 并定期进
行整理。
、营销部负责对供应商的相关证照进行效期管理 , 当其证照到有效期时应填写
《效期通知单》发给供应商 , 要求其提供有效证照或相关证明。
一 ） 采购操作 :
、营销部应与供应商签订供货质量协议 , 明确供货要求和验收的项目和方法。
、营销部根据用户的订货情况编制采购计划 , 明确采购商品的名称、规
格、型号、数量、要货日期等内容 , 计划应经过审批后方可实施。
3 、营销部按照审批后的采购计划进行采购 , 商品的采购必须在合格供应商名录 中。
（ 一 ） 营销部和质量管理部负责建立供应商历史质量档案记录 , 每年底对列入
名录的合格供应商进行一次年度业绩总评 , 合格后列入下一年度的合格供应商名录
中。
（ 二 ） 不得采购不合格、过期和已淘汰的医疗器械。
五、记录
（ 一 ） 《供应商评定表》
（ 二 ） 《合格供应商名录》
（ 三 ） 《采购计划表》