六味地黄丸质量控制分析方法研究.pdf

万方数据
六昧地黄丸质量控制分析方法研究研究生姓名指导教师姓名、职称学科专研究方杨会姚守拙陈波教授分析化学色谱与药物分析业向湖南师范大学学位评定委员会办公室二零一五年五月分类号学校代码密级学号量窆亘
万方数据
糠醛一Ⅷ河暮拷细撸对人体有一定毒性，在食品摘要缺氧、降血脂、降血压、降血糖等多种药理作用。因此六味地黄丸质其含量测定方法为高效液相色谱法，尽管方法准确度高，但检测策略重要意义。牡丹皮是六味地黄丸中的重要原料，不同于其他五味药材，六味地黄丸是补肾名方，由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、丹皮、茯苓这六味中药组成，具有增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐量控制对其药效的保证尤为重要。版中国药典中规定的质量控制指标分别是丹皮酚和马钱苷，为采用不同的液相色谱法分别测定马钱苷和丹皮酚的含量，使得整个质量控制费时、繁琐，且容易带来因操作步骤多所致的分析误差，因此建立两质量控制指标的同时分析方法对于高效率的质量控制有着其在生产过程中采用的是提取物丹皮酚入药，因此研究考察丹皮酚在整个生产过程中的转移规律，对于整个生产过程的质量控制有着重要意义。六味地黄丸中使用的地黄为炮制后的熟地黄，其中的霍羌谆中常常作为危害因子进行控制，如：国际贸易中要求每千克蜂蜜中暮可儆。因此同时研究六味地黄丸中暮量，对于六味地黄丸的安全性亦有着重要意义。本文主要做了以下工作：⒘艘桓鐾辈舛兜鼗仆柚械てし印⒙砬蘸偷。羟
万方数据
⒁恢中滦涂焖俨舛兜鼗仆柚械てし雍康姆椒ā!甲基糠醛含量的高效液相色谱方法，弥补了中国药典对丹皮酚和马钱苷单一测定的不足。同时该方法不仅适用于浓缩丸，其他剂型也适用，如小蜜丸、大蜜丸和水蜜丸等。在样品前处理条件方面也是相当简单。该方法准确、快速、高效，可作为六味地黄丸质量分析控制的依据。擞蒙鲜龅囊合嗌追椒ú舛ú煌Ъ个厂家煌型鲅的六味地黄丸中丹皮酚、马钱苷和暮浚看是否符合药典要求，进而监测市面上销售的六味地黄丸质量是否得到可观的控制。再将该方法与版药典方法进行对比，发现有很大的优势。最后建立了霾煌Ъ业牧兜鼗仆枰合嘀肝仆伎猓行了液相指纹图谱分析。敞开式质谱法。本文用原阿片碱作为内标物，样品取用整个生产工艺过程中有关于丹皮酚含量变化的物质，来实时监测丹皮酚在整个生产过程中发生的含量变化。同时将质谱测定结果与液相色谱法测定丹皮酚的结果进行对比，发现对应样品的含量是相近的，证明该敞开式质谱法测定丹皮酚含量是可行的，为六味地黄丸中丹皮酚含量测定提供了一个新型快速简单的方法。关键词：六味地黄丸；液相色谱；敞开式质谱；丹皮酚；马钱苷
万方数据
，獃．現，珻猘，—琣猦，甋琲—瑃，，甃甀，琣甋．瑃，琒
万方数据
甒，琫，，琲．．瑂甌瑃瑃．甌琹猦琫．畐瑃．—
万方数据
甒；，，．甌．—，琭：；；甌瑃瓵，．籐．
万方数据
目录高效液相色谱法及质谱法的分析原理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．第一章绪论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．六味地黄丸质量控制现状⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．敞开式质谱法的研究进展⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．论文选题的目的和意义⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第二章六味地黄丸中多质控指标的法同时分析研究⋯⋯⋯．．引言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯实验部分⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．：⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．结果与讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯小结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第三章六昧地黄丸中不同厂家及剂型的质量分析研究⋯⋯⋯⋯⋯实验部分⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．
万方数据
第四章六味地黄丸中丹皮酚的敞开式质谱法分析研究⋯⋯⋯⋯⋯实验部分⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯结果与讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯小结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．结语⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．攻读学位期间发表的论文⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯湖南师范大学学位论文原创性声明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一：：浚凇甹
万方数据
第一章绪论六味地黄丸质量控制现状．兜鼗仆杷迷┎六味地黄丸，在中成药中具有极其重要的地位，是最为应用广泛的中成药之一。自宋代创方以来，应用已有几百年的历史。其由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻