国产重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞).ppt

国产重组乙型肝炎疫苗
（CHO细胞）
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什么是乙型肝炎？
是一种由乙型肝炎病毒（HBV）感染机体后所引起的疾病。
乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒，主要存在于肝细胞内并损害肝细胞，引起肝细胞炎症、坏死、纤维化。
乙型病毒性肝炎分急性和慢性两种。
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急性乙型肝炎在成年人中90%可自愈，而慢性乙型肝炎表现不一，分为慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化等。
%，其中约三分之一有反复肝损害，表现为活动性的乙型肝炎或者肝硬化。随着乙肝疫苗的推广应用，我国乙肝病毒感染率逐年下降，%。(2006年我国进行的乙型肝炎流行病毒调查结果 )
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1992年与2006年HBsAg阳性率比较
2010年湖北省CDC在2个市的3个县人群中开展乙肝血清学监测，共监测人群700人,%； 0～%,%,15～19岁最高,%
2006年调查结果表明，我国1-59人群乙肝表面抗原携带率
%，%
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2011年全国报告发病/死亡前10位病种
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乙肝为何难治?
乙肝病毒两层结构，外包一层致密坚硬的蛋白质外壳，专门抵御药物对他的作用，药物对他根本无可奈何；
病毒隐匿在肝细胞里面复制，药物分子比肝细胞还大，根本无法进入到肝细胞里面，进而也不可能对病毒有丝毫的作用；

病毒有一个复制模块，存在于细胞核中，专门诱导病毒高速复制繁殖，药物分子连细胞都无法进入，更无法进入到细胞核中；

病毒会变性、变异。药物一接近它它就会迅速的改变结构和特性，从而让药物无法捕捉到他，逃避掉药物对它的作用；

久之病毒会与人体基因长生链接，此时任何药物都无法做到切除，必需借助其它高科技医学手段；

病毒生命周期是90天，附着药物分子没有那么久的吞杀效力，一般都会被人体快速消化掉，所以杀灭病毒根本无从谈起。
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乙肝治疗新技术
三大肝病突破性技术先后研发成功。最早的是日本中微子透析技术；紧随其后，德国O3技术也震撼性问世；2011年末，我国上海复旦大学研究的治疗性疫苗（乙克）也宣告三期临床试验效果显著。
复旦新闻文化网
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目前乙肝疫苗接种的问题
1、低无应答率高，情况普遍，10-15%接种疫苗后无应答。
2、保护时间短，新生儿接种5微克3年后抗体阳性率约30%。
3、成人应用剂量低。
4、母婴阻断没有正确处理。
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华北制药—金坦生物
*
*
不同剂量乙肝疫苗母婴阻断效果
疫苗
剂量
母亲单阳性
母亲双阳性
调查
人数
阳性
人数
阳性率（％）
调查
人数
阳性
人数
阳性率（％）
10g3
171
2

90
4

5g3
259
33

61
23

合 计
430
35

151
27

崔富强 王富珍 郑徽，接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗（酵母）阻断乙型肝炎病毒母婴传播的评价，,13(4).-289-292
（X2=,P<）
X2=,P<
乙肝疫苗预防接种常见的问题
结论:1、接种10ugX3重组HepB(酵母)阻断HBV母婴传播的效果优于5ugX3重组HepB(酵母)。
2、对于母亲HBsAg阳性儿童，特别是母亲HBsAg和HBeAg双阳性的儿童，主动免疫时采用10ugX3的重组HepB(酵母)为宜。
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