医疗机构药品质量管理制度(样本).docx

药品质量管理制度
第一部分 药品管理岗位工作职责
一、 药事管委员会工作职责
1、 单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质虽管理 小组行使职权，保证本单位质虽方针、目标的顺利实现。
2、 组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、 法规和行政规章。
3、 组织并监督实施年度医院质虽方针、目标。
4、 负责医院质虽管理部门的设置，确定各部门质虽管理职 能，确保医院质虽管理工作人员有效行使职权。
5、 审定医院质虽管理制度，组织人员检查、考核制度执行 情况。
6、 定期召开质虽领导小组会议，研究并处理医院质虽管理 工作中的重大问题。
7、 负责对首营医院和首营品种的审核
8、 确定医院质虽奖惩措施。
二、 质H管理工作考核小组工作职责
1 、通过检查和考核执行情况，达到实现质虽管理的目标和方 针。
2、 负责对各部门质虽管理制度、操作程序、工作职责到位程 度进行定期、不定期检查、考核。
3、 起草考核制度和考核方式并进行考核记录。
4、 对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见， 监督整改、处罚、奖励。
三、 质虽管理小组工作职责
1、 通过行使质n管理职权，落实执行医院质n管理的方针， 从而实现质虽方针、目标。
2、 负责本医院药品质虽管理的具体工作，对药品质虽具体负 责，在医院内部对药品质虽行使裁决权。
3贯彻执行有关药品质虽管理的法律、 法规和行政规章，根据
其内容负责起草和修订质虽管理制度、工作职责、操作程序，并 指导、督促制度的执行。
4、 负责建立医院所经营药品并包含质虽标准等内容的质虽档 案。
5、 负责管理质虽验收、养护工作，指导和监督药品、保管、 运输中的质虽工作。
6、 参与对首营医院、首营品种的质虽审核。
7、 对药品质虽的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8、 负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实 施监督。
9、 负责收集和处理质虽信息，收集药品质虽标本，并建立质 H:信息档案。
10、 协助开展对职工药品质虽管理方面的教育培训。
四、 药品采购人员工作职责
1、 为使购进的药品符合质H标准。采购员具体负责药品购进 工作。
2、 负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种
审核表。
3、 编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。
4、 协助对药品质虽的查询、投诉及事故的处理工作。
5、 做到购进品种的票、帐、货相符一致。
五、验收员工作职责
1、 为使入库的药品质虽符合有关标准。 验收员根据药品质虽 验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质虽标准和合同规定 的质虽条款，逐批验收，并达到抽样数虽。
2、 验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊
药品加强验收，对首营品种查看《检验报告书》，进口药品查看《进 口检验报告书》和《进口药品注册证》，对销后退回的药品重新验 收和抽样检查。
3、 对验收合格药品应填写入库通知单与保管员办理交接手 续。
4、 对验收不合格药品请质虽管理小组进行复查。
5、 规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批 号数虽准确，并签章负责。
六、养护员工作职责
1、 为确保在库药品符合质虽标准，养护员负责执行药品养护 制度，并按养护操作程序对在库药品进行养护。
2、 坚持预防为主的原则，按照药品的理化性能和储存条件， 结合库房的实际情况，指导保管员分类合理存放药品。
3、 对在库药品进行循环养护、检查，对物理外观易发生变化 和近效期药品及储存日久、滞销品种加强养护措施，必要时抽样
送检
4、 养护检查中发现质虽有问题的药品，应挂“暂停发货牌” 并通知质
H管理员进行复查，做好处理全过程记录。
5、 做好库外温湿度记录，根据记录采取养护措施。
6、 正确使用养护设备及仪器， 定期检验保养，确保正常运行c
7、 负责建立养护档案。
七、保管员工作职责
1、 为保证药品在储存、保管过程中的质虽，保管员具体负责 药品的储存、保管、出库工作，并严格执行制度和操作程序。
2、 按药品性质和储存要求分类储存保管，做到按批号堆垛放 置。
3、 保持库房整洁，堆垛牢固，实行色标管理，文明操作，对 因失误造成的损失负具体责任。
4、 出库要按“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原 则，做到票、帐、货相符。
5、 药品出库复核时，按发货凭证对实物进行质虽检查和数虽 项目的核对，并做好出库复核记录。
6、 按制度规定填写近效期药品报表，及时登记到反映台。
7、 对不合格药品要专区存放，并做出明显标志。
8、 在养护员的指导下，做好库内温湿度记录并根据实际情况 采取调控措施。
第二部分 药品质虽管理制度