[新版]硫酸新霉素可溶性粉临盆工艺规程.doc

制订硫酸新霉素可溶性粉模拟生产工艺规程，以便于指导每个工序操作。
2 适用范围
本规程适用于硫酸新霉素可溶性粉模拟生产的全过程。
3 责任人
生产部、质保部、车间。
4 内容
为了严格按规范进行生产，确保产品质量的一致性，符合企业内控标准。特制订硫酸新霉素可溶性粉工艺规程。由质量部、生产技术部对本规程的实施负责。
：
产品名称：硫酸新霉素可溶性粉
汉语拼音：Liusuan Xinmeisu Kerongxingfen
：粉剂。
：硫酸新霉素、蔗糖、维生素C。
：本品为白色或类白色的粉末。
：抗菌药。用于治疗革兰氏阴性菌所致的胃肠道感染。
：以硫酸新霉素计。混饮：每1L水，禽50-75mg，连用3～5日。
：100g：（325万单位）
：复合膜包装，100g/包。
：密封，在干燥处保存。
0批准文号：兽药字（2008）200101522。
1执行标准：《中华人民共和国兽药典》二〇一〇年版一部307。
：
：、维生素C 20g、加葡萄糖至100kg。
计算方法 硫酸新霉素：根据原料所含新霉素单位数换算出100g：g所需用量
计算公式： 325万新霉素单位
原料所含新霉素单位 x 1000
无水葡萄糖：=100kg — 硫酸新霉素用量-维生素C用量
总 计 ㎏
：分别取硫酸新霉素、维生素C、葡萄糖，过80目筛，混合均匀，分装即得。
：《中华人民共和国兽药典》二〇一〇年版一部。
参见图1。
硫酸新霉素
维生素C
葡萄糖
过 筛
规定粉料
（原辅料检验）
干 燥
称 量
混 合
（检验均匀度）
内包装材料
分 装
（装量差异）
外包装
外包装材料

入 库
（检验）

图1 硫酸新霉素可溶性粉生产工艺流程图
5 操作过程及工艺条件
、包装材料进入生产车间
。
、包装材料、标签等，按要求进入生产车间。
(硫酸新霉素、葡萄糖)有吸潮情况，在过筛前需进行适当的干燥。
：将需干燥的物料分别置托盘中，摊成厚度约1cm的薄层，用TG-Z- A-I型热风循环烘箱干燥，温度不宜超