如何将 RoHS/WEEE 整合于 ISO9001 系统作者: 质量世界文章来源: RFID 射频快报更新时间: 2006-8-13 在供应链上,各家厂商如火如荼的被客户限期要求必须导入无铅制程、提出产品/材料禁用物质证明、配合客户到厂产品环境物质稽核、张贴符合 EN5041 9 的 WEEE 标示…等活动,总括而言就是除了产品/样品要符合上述指令或客户特定的产品环境管理物质要求(如:SONY SS00259 、 PHILIPS AR17-5051-126 等等)之外,还要符合对系统上的要求(如:SONY GPOEM-E-C-03-01-A 等等)。如同统计制程管制(SPC) 的基本观念-「预防(preventive) 重于侦测(detective) 」一样,真正重要的是在供应链的过程与系统上随时加以管制,并透过系统验证来确认其绩效与执行力,而非对单一产品批的管制。以 ISO 9001 质量管理系统来整合产品环境管理物质要求是正确的(当然也要融合 ISO 14001 系统要求),国际间最近也已经订出标准如: EIA/ECCB 954 …等作为建立、维持与改进产品环境物质的管理系统要求,并减少相关标准的数量及第二者稽核。一般在整合产品环境物质的作法上,都是被动依照客户要求而片段实施相关措施,例如于制程与仓库中标示与区隔有铅/无铅物料或产品、要求供货商提出禁用物质 CoC (Certifcate of Confomity) 与材料禁用物质检测报告(须符合实验室认证或客户核准的检测实验室)与评鉴、无铅制程专用生产设备与 ICP 量测设备…。但仅于产品上加以监视与量测活动并不足以确保整个管理系统是符合的,若要在系统上加以整合,在管理与资源面,规划时必须额外考虑以下几点: ·建立不使用产品环境管理物质、符合与承诺遵守其法规的 HSF(Hazardous Substances Free: 无危害物质的简称)政策; ·建立有时间管制并于各单位展开的 HSF 目标; ·订出 HS F过程管理与减量计划及修正加入 HS F过程/程序,并于质量手册内列管; ·对组织内及供货商并沟通 HSF 相关要求与责任; ·管理代表要向高阶主管报告 HSF 目标与计划执行绩效,并确保供货商认知 HS F 相关要求与责任; ·管理审查活动除了审查 HSF 政策与目标、最新产品环境管理物质法规之外,还要对 HSF 计划相关的危害物质的鉴别、使用,不符合事项及矫正措施加以审查; ·对鉴别、使用及删减危害物质的 HSF 计划成员与制程全体人员提供训练与评估以 ISO 9001 质量管理系统来整合产品环境管理物质系统,在文件与实现面的管理需要注意下列事项: ,例如: ·产品设计时,使用禁用物质的管制、鉴别、监控、量测过程/产品的书面程序; ·有关 HSF 过程的采购活动之书面程序; ·检测与鉴别购入物料/产品的危害物质的书面程序; ·制程确认(Validation)HSF 过程; ·运搬与储存危害物质的书面程序; ·对供货商/分包商及 HSF 信息服务提供者的绩效监控与量测过程; ·厂内生产的产品,其禁用物质的监控与量测书面程序; ·出货或开始使用产品后,厂内才发现不符合 HSF 要求的通报与召回程
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