山东肥城曹庄矿医院卓越SOP.doc

山东肥城曹庄矿医院卓越SOP
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SOP标准操作程序
ALT/GPT 丙氨酸氨基转移酶试剂盒
临床意义:
本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。
临床上，有许多疾病会导致血清中丙氨酸氨基转移酶活力增高。如肝胆类疾病:包括传染性肝炎、肝癌、肝硬变活动期、中毒性肝炎、脂肪肝、胆管炎;心血管疾病：包括心肌梗塞、心肌炎、脑出血等。一些药物和毒物也可以引起ALT活性升高：如氯丙嗪、异烟肼、奎宁、酒精、铅、汞、有机磷等。
因此,血清丙氨酸氨基转移酶活力的测定可用于这些致病的诊断和监测，特别是用于肝胆类疾病的诊断和肝功能检测
方法原理：
上海科华生物工程股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶试剂盒以IFCC1（国际临床化学委员会）推荐法为基础设计，采用两步法测定：
丙氨酸氨基转移酶
L-丙氨酸 + α—酮戊二酸 -——---——--—-——--——-----→ 丙酮酸 + L-谷氨酸
乳酸脱氢酶
丙酮酸 + β—NADH + H+ ——-—-—-—-—-———-→L-乳酸 + H2O + NAD+
底物L—丙氨酸和α—酮戊二酸在丙氨酸氨基转移酶催化下,生成丙酮酸和L-谷氨酸。其中丙酮酸在乳酸脱氢酶的催化下，生成了L—乳酸,并同时引起了β—NADH的氧化,使波长340nm处的吸光度下降。
在一定底物浓度范围内,β-NADH的氧化所引起的340nm处吸光度的下降速率与血清中丙氨酸氨基转移酶活力成正比。
样本：
病人准备： 应空腹取血.
样本类型： 新鲜无溶血现象的血清或EDTA抗凝血浆。
最少样品量：。
样本稳定性：血清中的ALT在2～8℃可稳定7天，不推荐使用冰冻保存的样本2。
仪器与试剂:
仪 器：卓越360生化分析仪
试 剂：上海科华生物工程股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶试剂盒
试剂准备：丙氨酸氨基转移酶试剂盒为即开即用的液体双剂型，无需特殊准备。试验用试管的直径在12～16mm.
试剂组份：
参见试剂盒内说明书。
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注意事项：
。
，不要入口，吞下有害，如误服（包括内部接触)应立即寻求医疗保护。避免试剂和眼睛，皮肤及粘膜接触,如不慎接触(外部接触）应用大量的水冲洗受损害的部位, 如仍有不适，应前往医院诊治。
3。试剂中含有叠氮钠，可与下水管中的铜反应形成爆炸性化合物,如果排向下水道请用大量的水冲洗。
性能参数：
（重复性）：
批内变异系数≤5%;
批间相对极差 ≤6％.
：
相对偏差≤15％。
3。病人结果可报告范围（线性范围）：
0～1000U/L（37℃）。
4。分析特异性(抗干扰能力）：
本液体试剂以IFCC推荐法为基础设计,采用二步法，可防止胆红素的干扰。
：
试剂在2～8℃避光保存，有效期为1年;
试剂开启后在2～8℃避光保存,可稳定30天。
变质指示：
如试剂混浊，或以蒸馏水为空白,试剂工作液在340nm处吸光度小于1。0,请勿使用。
校准：
使用生理盐水(蒸馏水)和理论K因素进行校准,或者使用生理盐水（蒸馏水）和其它质量可靠的校准血清进行二点校准。
质控:
至少2个浓度水平的质控品。
操作程序：
卓越360开机
装载试剂
输入参数
实施校准
加载样本
和仪器有关的操作程序请参照卓越360用户手册。
计算：
无需手工计算，在37℃每个样本的结果自动以U/L打印.
报告结果:
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参考范围：
血清和血浆：8～40U/L（37℃）.
参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。每个实验室应建立自己的参考