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消毒产品分类
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2013年12月，国家卫生计生委下发《关于发布新材料、新工艺技术和新杀菌原理判定依据的通告》（国卫通〔2013〕9号）
2014年2月，国家卫生计生委办公厅印发《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》（国卫办监督发〔2014〕14号）
做好新产品行政许可工作
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消毒产品风险管理分类
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理
第一类
是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。
第二类
是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。
第三类
是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的消毒产品
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第一类消毒产品
第一类包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
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第一类消毒产品
一、用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械：
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压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器、低温甲醛蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、戊二醛蒸汽灭菌器、微波灭菌器、微波牙钻灭菌器、内镜灭菌器械。
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用于手术器械、牙钻、内镜等浸泡灭菌，如戊二醛、邻苯二甲醛消毒剂。
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第一类消毒产品
一、用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械：
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血透机消毒机、软式内镜清洗消毒机、呼吸机管路消毒机、麻醉机管路消毒机、戊二醛消毒柜、酸性氧化电位水生成器。
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手术器械、口腔科器械、内镜、血透机、污染物浸泡消毒，如戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯、含氯消毒剂、柠檬酸（限用于血透机、血透器加热浸泡消毒）等。
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第一类消毒产品
二、皮肤黏膜消毒剂：
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完整皮肤常用消毒剂：如醇类、碘类、胍类、季铵盐类、酚类、过氧化物类
破损皮肤常用消毒剂：季铵盐类、胍类消毒剂以及过氧化氢、碘伏、三氯羟基二苯醚、酸性氧化电位水等。
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杀灭或者清除口腔、鼻腔、阴道及外生殖器等粘膜病原微生物，达到消毒要求的制剂。如季铵盐类、胍类消毒剂以及过氧化氢、碘伏、三氯羟基二苯醚、酸性氧化电位水、微酸性电解水、溶菌酶、溶葡萄球菌酶等。
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第一类消毒产品
三、生物指示物、灭菌效果化学指示物：
 ：对特定灭菌或消毒程序有确定的抗力，可供消毒灭菌效果监测使用的微生物检验器材。
常见：压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢气体低温等离子体灭菌、低温甲醛灭菌、电离辐射灭菌效果监测生物指示物。
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第一类消毒产品
三、生物指示物、灭菌效果化学指示物：
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化学指示物：根据暴露于某种灭菌（消毒）程序所产生的化学或物理变化，在一个或多个预定程序参数上显现变化的指示器材。
（1）用于各种灭菌因子灭菌效果监测化学指示物：
第4、5、6类压力蒸汽灭菌化学指示卡(包内指示卡)、 环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌、过氧化氢气体等离子体灭菌、电离辐射灭菌效果监测化学指示卡 ，重复使用化学指示卡、延长灭菌程序的化学指示卡
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第一类消毒产品
三、生物指示物、灭菌效果化学指示物：
（2）用于指示各种灭菌因子的灭菌过程验证装置（PCD）：
压力蒸汽灭菌效果监测的一次性使用测试包、重复使用PCD、环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌、过氧化氢气体等离子体灭菌的管腔型生物PCD、化学PCD。
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