富马酸比索洛尔片说明书.doc

1 核准日期: 2007 年02月12日修改日期: 2007 年09月05日 2007 年12月07日 2009 年07月01日 2010 年10月01日 2011 年03月29日富马酸比索洛尔片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:富马酸比索洛尔片商品名称:博苏?英文名称:Bisoprolol Fumarate Tablets 汉语拼音: Fumasuan Bisuoluo ’erPian 【成份】本品主要成份为富马酸比索洛尔,其化学名称为:1-[4-[[2-(1- 甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1- 甲基乙基)氨基]-2- 丙醇,(E)-2- 丁烯二酸盐( 2:1)。其结构式为: 分子式为: C 18H 31NO 4·1/2C 4H 4O 4分子量: 【性状】本品为白色片。【适应症】高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受 ACE 抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。【规格】(1) /片; (2)5mg /片。【用法用量】对于所有适应症: 应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。本品需按照医生处方使用。高血压和心绞痛的治疗: 2 通常每日一次,每次 5mg 富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从 富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次 10mg 富马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量,也不宜终止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。慢性稳定性心力衰竭的治疗: 慢性稳定性心力衰竭患者, 6 周内无急性心力衰竭发作且近 2 周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的 ACEI (或若 ACEI 不耐受可接受其它血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类药物的治疗。建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始,按以下方案逐渐增加剂量: · ,每日一次,用药 1周,如果耐受性良好,则增加至· ,每日一次,继续用药 1周,如果耐受性良好,则增加至· ,每日一次,继续用药 1周,如果耐受性良好,则增加至·5mg ,每日一次,继续用药 4周,如果耐受性良好,则增加至· ,每日一次,继续用药 4周,如果耐受性良好,则增加至·10mg ,每日一次,作为维持治疗。在首次服用 治疗后,患者应接受大约 4 小时的观察(特别是血压、心率、传导障碍、心力衰竭恶化迹象)。最大推荐剂量为 10mg, 每日 1次。如发生不良反应,应避免使用最大剂量治疗。必要时应在现用剂量的基础上逐渐减量。如有必要可中断治疗,在适当时重新使用本品进行治疗。在剂量递增期间,一旦出现心力衰竭恶化或不耐受现象,建议首先减少比索洛尔剂量,或必要时立即停药(如果出现严重低血压、心力衰竭恶化伴有急性肺水肿、心源性休克、症状性心动过缓或房室传导阻滞)。使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。接受比索洛尔治疗不建议突然停药,以免引起暂时性的心力衰竭