东大学药事管理学（专科）测试题（一）.doc

山东大学药事管理学(专科)测试题(一)
一、A型选择题(每题1分,共10分)
1. 药房和药剂师的出现和发展标志着


( )
A. 派出机构 B. 直属机构 C. 从属机构 D. 归口机构 E. 基础机构
3. 最早提出全面质量管理概念的是( )



4. 新的药品不良反应是指





5. 以下规范中属于法规的是( )
A 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
B 《医疗用毒性药品管理办法》
C 《麻黄素管理办法》(暂行)
D 《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》
E 《咖啡因管理规定》
6. 可以授予专利权的发明创造是


、实用新型和外观设计
7. 擅自仿制中药保护品种的,论处的依据是



( )





9. 世界上最早颁布GMP的国家是( )
A. 英国 B. 美国 C. 日本 D. 中国
10. 药品经营质量管理规范简称( )
B. GAP C. GSP D. GLP
二、B型题(,共10分)
A. 国家药典委员会
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局药品认证中心
D. 国家药品监督管理局药品评价中心
E. 国家药品监督管理局药品检测中心
1. 组织对药品注册申请进行技术审评的部门是
2. 制定、调整国家基本药物目录技术工作的部门是
3. 负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是


4.( )是指一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径
5.( )是指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动
6.( )是反映实体(产品、过程或活动等)满足明确和隐含需要的能力的特性总和
7.( )是指药品能满足规定要求和需要的特征总和

、销售、使用的紧急控制措施
,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施

《广告法》的规定处罚,撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请
8. 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品
9. 对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以
10. 违反药品广告的管理规定的
11. 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
A 七日用量
B 三日用量
C 二日用量
D 二日极量
E 一次用量
( )
( )
( )
( )



16. 药品行政保护期限为
17. 实用新型专利权的期限为





( )
( )
( )
三、X型题(每题1分,共10分)
1. 下列药品中属于精神药品的有( )
A 复方樟脑酊 B 布桂嗪 C 布托啡诺 D 芬氟拉明 E 丁丙诺啡
2. 制定《中药品种保护条例》的目的是

、增加中药数量