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口服液体制剂.ppt


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口服液体制剂
第一节 概述
口服液体制剂系指药物以分子,离子或微粒(包括小液滴)状态分散在以水为主要溶剂的液态介质中制成的口服液体形态的制剂。
应用最广泛,方便而安全,药物的吸收比其他口服制剂快而完全。
生物利用度:溶液剂>乳剂>混悬剂
溶剂:常用水,其次为稀乙醇或乙醇,甘油,丙二醇
制备时综合考虑:药物的分散度大小,适宜的液体分散介质和附加剂,制品的安全有效性和稳定性。
第二节 流变学简介
流变学(rheology):主要是研究物质的变形和流动的一门科学。
变形:物体受外力时,内部各部分的形状和体积发生变化,称为变形。可恢复原状(可逆性)的变形为弹性变形(elastic deformation),反之则称为塑形变形(plastic deformation)。
流动可视为一种可逆性变形过程,与流体本身的粘度(viscosity)有关。
层流:流体流动时形成互相平行移动的液层。
剪切速度(rate of shear,D):层流各层速度的不同形成速度梯度,称为~。流动较慢的液层阻滞流动较快液层的运动。使各液层间产生相对运动的外力叫剪切力,在单位液层面积上所需施加的这种力称为剪切应力,简称剪切力(shearing force,S)。
剪切应力和剪切速度是表征体系流变性质的两个基本参数。
制剂操作的切变速率
操作
D/s-1
操作
D/s-1
从瓶内倾倒药液
皮肤上涂洗剂,
调制软膏
50
400~1,000
1,000
皮下注射
鼻喷剂从料瓶中喷出
胶体磨研磨
4,000
20,000
105~106
一、牛顿流动
纯液体和多数低分子溶液在层流条件下剪切应力τ与剪切速度D成正比,称这牛顿粘度定律,遵循该法则的液体为牛顿流体(Newtonian fluid)。
 τ =F/A=ηD 或D= τ /η
 D与τ关系图称为流动曲线,从上公式可知牛顿流体流动曲线呈直线关系,且直线经过原点。粘度与剪切速度无关。
二、非牛顿流动
大多数液体如高分子溶液、胶体溶液、乳剂、混悬剂、软膏以及固-液的不均匀体系的流动均不遵循牛顿定律,称之为非牛顿流体non-Newtonian fluid,此各物质的流动现象称为非牛顿流动。根据流动曲线的类型把非牛顿流动分为塑性流动、假塑性流动和胀性流动。
牛顿流体
塑性流动
假塑性流动
胀性流动
触变流动:有些流体在搅拌时,由于其粘度下降,故流体易于流动。但是放置一段时间后,又恢复原来的粘性。这种随着剪切力增大,粘度下降,剪切力消除后粘度在等温条件下缓慢恢复到原来状态的现象称为触变性(thixlotropy)。其流动曲线如图:(左迁移环状滞后曲线)

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  • 时间2021-09-05
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