兽药二维码追溯应用方案概述2021 年起，在整体推进的根底上，有方案、分步骤实施兽药产品质量平安追溯管理工作。
〔一〕兽药产品生产环节
年7月31日前，实现重大动物疫病疫苗和原料药产品全部赋二维码出厂、上市销售。已赋兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品，不再加贴现行的防伪标识。
年12月31日前，实现所有兽医生物制品和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。
，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。
一、实施步骤〔一〕凡在我国市场销售的兽药产品，兽药生产企业应按规定时间在最小销售包装单位上加印统一的兽药二维码标识，并实时上传产品信息到国家兽药产品追溯系统。
〔二〕2021年7月1日起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传生产信息数据的产品不得上市销售；兽药产品生产企业和销售者不得伪造或者冒用兽药二维码标识。
〔三〕国家兽药产品追溯系统实行密钥管理，免费申请和下载使用二维码。密钥按照生产、经营许可证由中国兽医药品监察所统一制作，由企业所在地省级兽医主管部门免费下发。
〔四〕安瓿、5ml以下的西林瓶或属于异型瓶等特殊情况的产品，因包装尺寸的限制无法在产品最小销售包装上加印统一的兽药二维码标识，可在最小销售包装的上一级包装上加印统一标识的兽药二维码。具体产品由兽药生产企业提出申请，农业部兽医局审查确认。
〔五〕企业将下载的兽药二维码委托包材供给商印刷在包材上。企业应选择质量管理优良的包材供给商，确保印制质量，保证包材上的兽药二维码标识在生产和流通的各个环节正常使用，保证在印制环节兽药二维码数据平安、不外流。
〔六〕获得?兽药进口注册证书?的境外兽药生产企业，应指定一家其在我国境内设立的公司、办事机构或产品代理商作为兽药质量平安追溯工作的代理机构，承担境外企业兽药二维码申请、数据上传及相关工作。进口兽药产品赋码工作应在?进口兽药注册证书?载明的生产厂内完成。因境外生产企业设备改造或产品包装印刷周期等原因无法按规定时间实现赋码的，设立半年过渡期，2021年12月31日前，可在产品入关后销售前，在符合产品保存条件下加贴统一的兽药二维码标识。
二、实施要求〔七〕兽药经营企业应根据实际情况，配备相应计算机和识读设备，对实施追溯的兽药产品进展入库、出库信息管理，并适时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。
〔八〕各省级兽医主管部门负责本辖区兽药产品质量平安追溯实施工作，做好辖区内兽药生产、经营企业相关人员培训，催促企业按照规定时限完成兽药产品的赋码、扫码，及时、准确地采集和上传生产信息。
〔九〕中国兽医药品监察所负责兽药追溯管理的技术支撑工作，确保安，做好企业入网、产品赋码、消费查询、监管追溯等各个环节的技术效劳及培训指导工作。
〔十〕已开展兽药追溯工作的省份，可按原方案继续实施，但应在2021年7月1日前实现与国家兽药产品追溯系统标准的统一以及信息的互联互通。
二、实施要求
兽药追溯系统组成
internet
政府网络
终端识码设备
WEB方式
中央
监管部门
地方
监管部门
处理监管数据
下发监管要求
下发监管结果
上报监管数据
上报监管数据
接收监管结果
短信方式
企业和公众
追溯信息系统
监管部门
企业/产品
登记备案
生产质量改进
过程数据
采集/上报
监管要求设定
法规标准和风险预警发布
二维赋码注销管理
企业分级
及诚信管理
企业电子认证管理
产品质量
评定及监管
应急处理
实时业务监控
统计查询
二维标识码申请
决策分析
监管信息接收
二维标识码生成及下载管理
二维标识码审批
二维码兽药追溯系统全国整体部署
全国兽药监察机构
所有生产企业
所有经营商家、消费者
全国工商、质检等政府单位
经审核授权后二维码赋在产品包装上并激活
审核生产企业兽药源信息，录入审核结果
根据兽药信息生成对应二维码
扫描或短信查看兽药源信息，举报虚假信息
扫描校验兽药源信息，反馈检验、抽查状况
兽药供给链及追溯过程示意
注：框圈局部为一期重点解决的兽药供给链环节
重点解决生产过程二维码的编码生成、下载打印、包装、赋值激活、应用查询，注销处理。
二维码兽药追溯系统的目的
源头监管、流向追踪
假药溯源、百姓放心
二维码兽药追溯系统的目的
企业注册备案
数字证书管理
企业信用管理
二维标识码申请审批
民众认证查询
稽查部门监管查询
认证查询应用
标识码码
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