口罩相关标准及分类
一、 平面口罩材料
1、EN14683-2014 医疗口罩材料
a
分类 TYPEⅠ TYPEⅡ TYPEⅡ R 测试方法 备注
BFE(%) ≥ 95 ≥ 98 ≥ 98 至少测试 5 个样品
测试条件 21 度± 5
压差（ Pa/cm2） 度
≥ 16 32 个口罩，透过血
血液穿透（ KPa） 无要求 无要求 ISO22609
（ 120mmHg） 液的不超过 3 个
微生物清洁度
≤ 30 ≤ 30 ≤ 30 ISO11737-1
(cfu/g)
注：a 代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群
2、ASTMF2100-2004 医疗口罩材料
Low Moderate High
性能指标
Barrier Barrier Barrier
BFE(%)ASTMF2101:2007
≥ 95 ≥ 98 ≥ 98
（ 。 μ葡萄糖菌粒子）
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