特殊药品的管理制度.doc

特别药品的治理制度




1.?目的
??????? 为加强对特别药品的治理，保障特别治理药品的平安。
??????? 2.?根据
??????? 《药品运营质量治理标准》
??????? 、质量确认、信息上报、运输证明办理。
??????? 、储存、养护、出库复核。
??????? 适用特别治理药品的购进、储存、销售、运输和销毁等环节的质量治理及监控。
??????? ：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
??????? ：连续使用后易产生身体依赖性、能成隐僻的药品。
??????? ：直截了当作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。按其使产生依赖性和危害性健康的程度分为一类精神药品或二类精神药品（使精神要药品和麻醉药品目录）
??????? ：毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
??????? ：用于临床诊断或者治疗的放射性核素知己或者其标记药物。
??????? 《药品购进治理制度》的规定。
??????? ，并严格审核供给单位资历。
??????? 《药品验收治理制度》的规定。
??????? ，实行双人验收，逐件验收至最小包装。
??????? 所有特别治理药品必须储存在具有平安设备的专用仓库（或专柜）内，严格执行双人双锁保管和专账记录，并实行色标治理和效期治理。
??????? 《药品养护治理制度》
??????? ，必须有专职保管员在场。
??????? 、一类精神药品时，必须凭借晋级药品监视治理部门核发的“麻醉药品购用印鉴卡”或“精神药品购用印鉴卡”，并只能按照限量供给的规定，销售给县级（含）以上的医疗机构，不得销售给其他单位和个人。罂粟壳可供给医疗单位配方使用和由县以上药品监视治理部门指定的药品运营单位凭盖有医疗单位原印章的医生处方供给。
??????? 。
??????? 。向科研和教学单位销售毒性药品时，必须凭借购置单位的证明并经其所在地县以上药品监视治理部门批准。