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药品养护的管理制度.doc


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药品养护的治理制度




1为标准药品仓储养护治理,确保储存药质量里,按照《药品治理法》及《药品运营质量治理标准》,特制定本制度。
??? 2建立和健全药品养护组织,装备与运营规模相适应的养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级含以上药品监视治理部门考试合格,获得岗位合格证书后方可上岗。
??? 3坚持以预防为主、消除隐患的原那么,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药质量量的平安、有效。
??? 4质量治理部负责对养护工作的技术指导和监视,包括审核药品养护工作打算、处理药品养护过程中的质量征询题、监视考核药品养护的工作情况等。
??? 5养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作,按照库房温湿度情况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。每日上午9时、下午3时各记录一次库内温湿度。
??? 6按照库存药品流转情况,按季度进展药质量量的养护检查,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
??? 7对效期缺乏6个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品催销表。
??? 8对养护中觉察有质量征询题的药品,应暂停销售,及时通知质量治理部门进展复查处理。
9定期汇总、分析养护工作信息,并上报质量治理部。
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  • 时间2021-09-20
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