检验科比对数据表格.doc

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实验室内部比对标准操作程序
1目的
建立和实施实验室内部比对方案和程序，以确保实验室内部同一工程的检验结果具有可比性。全面反映实验室的综合能力，包括实验室的环境条件、操作人员水平、测量方法、测量设备等。
2X围
血细胞分析仪〔计数、分类〕、尿液分析仪〔干化学、有形成分〕、血沉分析仪、干式生化分析仪、形态学〔包括血细胞、寄生虫〕
3职责
。
，准备实验材料等，科主任负责审批，并确保比对方案按时实施。
质量负责人负责比对试验的实施和全过程质量监视。
相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和记录。
4定义
实验室内部比对：指在规定条件下，对一样准确等级或指定不确定度X围的一样工程测量仪器复现的量值进展比拟。
5比对方案
比对周期: 在一般情况下，每半年至少进展一次，如果遇特殊情况可增加比对次数。

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血细胞分析仪
试验方案
1、新仪器使用前，配套检测系统至少使用20份临床样本〔浓度要求见下表〕，每份样本分别使用临床实验室内部规X操作检测系统和被比对仪器进展检测，以内部规X操作检测系统的测定结果为标准，计算相对偏差，每个检测工程的相对偏差符合下表要求的比例应≥80%。
新仪器使用前，非配套检测系统按CLSI公布的EP9-A2 文件与配套检测系统进展比对，至少使用40份临床样本，计算相对偏差，每个检测工程的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。然后按下述方法进展验证。
常规检测仪器使用过程中，至少使用20份临床样本〔血细胞计数工程所选标本的浓度水平应符合表中的要求，其他检测工程所选标本应含正常、异常浓度水平各占50%；比对可分次进展〕，每个检测工程的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。
检测要求：〔临床血液学检验常规工程的分析质量要求〔行业标准〕〕
可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求
检验工程
浓度X围
样本数量所占比例
相对偏差
WBC(*109/L)
＜
10%
≤10%
-
10%
≤%
-
45%
-
25%
＞
10%
RBC(*1012/L)
＜
5%
≤%
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3000-
15%
-
55%
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20%
＞
5%
Hb(g/L)
＜
10%
≤%