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兽药GMP现场检查验收报告格式
检查验收类型(新建/改扩建)
检查时间
检查依据
综合评定:受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照 预定的检查方案,对该公司(车间)实施兽药GmP管理 情况和生产管理, 检查项目共项,其中关键条款条, 况如下:
该公司(车间)是年月经兽药管理部门批准,于年 月正式
投产,目前生产原料药,大(小)容量注射液,片剂, 粉剂,中药散剂,.
该公司人员和组织机构是否基本健全,职能是否 明确,人员结构,素质和培训情况是否符合要求;厂区, 车间的环境,卫生是否符合规定标准;厂区和生产厂房 布局是否合理,其面积与空间是否与生产工艺,生产规 模相适应;实验室环境及设施,检测仪器是否符合要求 生产设备是否能满足生产要求;主要设备是否进行了 验证,生产管理和物料管理是否符合要求,生产管理和 质量管理等文件是否符合要求■
现场检查是否发现严重缺陷,发现一般检查项目 缺陷项■经检查组讨论,综合评定如下:推荐,推迟推荐, 不推荐该公司(车间)为兽药Gm哈格企业(车间).
检查组成员签名
企业负责人签名
备注
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