内部质量管理体系审核检查表(M11 产品审核).doc

受审核过程/要素
产品审核
过程类别
M11
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性：
□ 具有执行者
□ 已经定义
□ 已经被文件化
□ 已经建立了联接
□ 被监控
□ 保持了记录
四个支持过程问题(关于风险)：
□ 使用什么方式？(材料/设备)
□ 由谁进行？(技能/技巧/培训)
□ 通过什么关键准则？(测量/评估)
□ 如何进行？(方法/程序/技术)
过程简要描述：
验证和评定最终检验后(待发运)的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定的“质量特性”的要求相符，确保产品的质量水平。
过程责任部门及责任描述：
质检部；
策划过程审核；组织和协调审核实施；跟踪验证纠正预防措施的实施。
支持的过程或子过程：
文件控制，记录控制，业务计划，人力资源管理，制造，监视和测量装置控制，MSA，SPC，体系审核，过程审核，检验，纠正预防等
适用的质量管理体系文件：
《产品审核控制程序》
评价分类
□ 确定过程的输入(I)
□ 明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC
不
合
格
检查项目
检查内容与方法
(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)
组织
场所
适用
条款
现场调查
文件查阅
对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR 未发生：NO)
是否确定最终产品质量特性重要度分级的内容
技术部
是否确定质量缺陷严重性分级的原则
技术部
是否制定 “缺陷分级作业指导书”和/或“产品质量缺陷严重性分级表”用以指导产品质量缺陷分级工作
技术部
.2
针对不同等级的质量缺陷，检验的严格程度是否与质量缺陷对产品质量和后续生产活动的影响程度相符
技术部
是否为特殊特性确定合适的重要度/缺陷严重度级别
技术部
每年年底，是否策划下一年度的内审方案；策划时是否考虑了产量，顾客的要求，产品总成，生产线状况，拟审核产品的重要性，以及以往审核的结果等信息；审核计划是否覆盖对安全件，特殊特性的评审
质检部
能否保证对所有新产品每年至少接受一次内部审核
质检部
.4
对于非新产品，如果产品的通用性或共通性(输入原材料相同，加工流程和加工工艺基本相同)经过评审，是否只审核典型的组件
质检部
.4
是否考虑到以下审核时机：
(1)新产品递交PPAP之前进行；
(2)按照PPAP的规定，每年安排一次对于所有产品的审核；
(3)外部失效交付质量发生重大问题时；
(4)顾客要求时。
质检部
.4
是否对“年度产品审核计划”实施动态管理，当因产品质量波动，顾客要求等需求时，是否安排临时产品审核，或调整/和增加审核频次/审核日期
质检部
.4
“年度产品审核计划” 是否经管理者代表批准
质检部
.4

受审核过程/要素
产品审核
过程类别