第三讲检验工作对实验室的基本要求新编.ppt

第三讲: 第三讲: 检验工作对实验室的要求检验工作对实验室的要求质量检验部门的任务质量检验部门的任务?1、制定检验计划?2、严格把关?3、充分利用质量检验所得信息,及时进行分析处理,迅速采取措施确保产品质量稳定?4、加强不良品管理,执行质量考核制度?5、参与新品研制和鉴定?6、合理选择检验的方式,采用先进的检验测试方法,提高检验的科学性、准确性、及时性?7、做好用户技术服务工作?8、搞好质检队伍建设?检验人员的要求?责任心强、客观公正、坚持原则、了解相关法律法规、有一定的专业技术知识、熟悉产品生产过程和工艺、熟悉标准、具备较敏锐的判断力。对检验实验室的要求对检验实验室的要求 l一、组织与管理 l1、实验室应有明确的法律地位?实验室应以其固定的、临时的、可移动的设施满足《实验室认可准则》的要求, 并以相应的方式组织起来开展工作。?2、实验室应: ?a、有管理人员,他们应有履行其职责所需的权利和资源; ?b、有措施保证所有人员不受来自商业、财务和其他会影响其工作质量的压力。?c、以确信在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性的方式组织起来。?d、对影响检测质量的所有管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系, 并形成文件。?e、由熟悉检验方法的及程序、懂得结果评审的人员来实施监督。?f、有一名技术负责人,全面负责技术工作。?g、有一名负责质量体系及实施的质量负责人,他可以直接与负责实验室质量方针和资源决策的高层管理者及技术负责人联系(可兼职)。?h、在技术负责人不在时,应指定代理人, 并明文规定。?i、适当时,参加实验室比对和能力验证。二、质量体系二、质量体系 1、实验室应建立并保持与其承担的检测工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。?体系要素要形成文件。?实验室人员容易获得,并有效使用。?实验室应明文规定达到良好水平并作出承诺。?质量负责人应负责维持质量手册的现行有效。?2、质量手册以及相关质量文件应阐述实验室为满足《实验室认可准则》要求而制订的方针和工作程序。?a、质量方针声明,质量承诺。?b、实验室组织与管理结构图。?c、管理工作、技术工作、支持服务和质量体系之间的关系。?d、文件控制和维护程序。?e、关键人员的工作岗位描述。?f、实验室授权签字人的识别。?g、实验室实现量值溯源的程序。?h、实验室检测的范围。?i、实验室应有开展新工作的程序。?j、列出在用的检测程序(作业指导书)。?k、样品管理程序。?l、列出在用的主要设备。?m、设备的校准、检定和维护程序。?n、涉及检定(验证)的活动内容包括: ?实验室之间比对; ?能力验证计划; ?标准物质的使用; ?内部质量控制方案。?o、当发现测试结果有差异或偏离程序规定时,应遵循的反馈和纠正措施的程序。?p、在例外情况下对允许偏离方针、程序或标准(规范)应做出规定。?q、处理抱怨程序。?r、质量体系审核和评审程序。