灵芝孢子粉软胶囊研发报告.doc.doc

XXX 牌灵芝孢子粉软胶囊产品研发报告一、产品研发思路 1. 产品预期达到的保健功能和科学水平本产品拟达到的保健功能为增强免疫力,主要适用于免疫力低下者。免疫力是免疫系统抵抗疾病的能力,通过免疫应答反应来排斥非我的异物,以维护自身稳定性的能力。机体的免疫功能包括天然免疫(非特异性免疫)和获得性免疫(特异性免疫)两部分,这两类特异性免疫功能相互协同、相互配合,发挥重要作用。人体具有一套完整的免疫防护系统如胸腺、脾脏、淋巴结、淋巴组织等,以及执行免疫功能的免疫活性细胞如 T 细胞、 B 淋巴细胞、巨噬细胞等,这些免疫活性细胞在神经、体液及免疫系统的自身调节下, 相互协调执行自己的职能,以保证人体处于一个自身稳定的正常状态。免疫系统通过及时清除人体内组织和细胞的正常碎片和代谢物,防止其积存体内,发挥对机体的保护作用;通过识别和消灭体内出现“突变”的细胞, 避免其发展和分裂下去成为肿瘤的可能。而当人体受到病原微生物侵袭时,体内的白细胞就会对此种外来致病物质加以识别,并产生一种特殊的抵抗力,从而更有效地清除微生物。免疫力低下是免疫功能受到损害的一种表现形式,机体免疫力下降则不能正常发挥免疫功能,对细菌、病毒等病原微生物的抵抗能力降低而容易引起感冒、肝炎、结核等感染性疾病,还容易形成疾病的迁延不愈。中医学对机体的免疫功能具有整体调节的优势。中医学几千年之前就已经认识到“正气”即具有与现代所谓的免疫系统相似的功能。即《素问· 评热病论》所言“正气存内,邪不可干;邪之所凑,其气必虚。”正气亏虚是邪气得以入侵的内在因素。“正气”与人体的肺、肾、脾关系最为密切。盖肺主皮毛,主卫外,为免疫的屏障,是抵御外邪入侵的防线,其作用的强弱,取决于肺气的充足与否, 腠理开合是否正常,所以肺卫是抗御外邪的第一道屏障。若肺气虚,开合失职,肺卫不固,外邪乘虚而入,便可由皮毛伤肺,则肺气宣降失职。肾为先天之本,生命之根,与免疫的关系最为密切。肾藏精气,化生元气,维持人体的生长发育,是人体生命活动的原动力。肾中精气充沛,正气内存,脏腑功能就正常。若先天禀赋不足,或后天失于调养或失治误治,损伤精气,正气不足, 则易产生各种病变。脾主运化,为后天之本,气血生化之源。脾胃损伤,则运化腐熟水谷精微之职失常,气血生化不足,内不足以维持脏腑正常生理机能, 外不足以抗御病邪的侵袭,形成内伤虚劳,又易感受外邪,因而产生种种疾病。综上所述,中医通过调节肺、肾、脾的功能,来增强人体抵御外邪的内在正气,使机体保持气血平和,阴**秘的稳定状态,以达增强机体免疫的作用。故本产品针对免疫功能低下属正气亏虚者而设,合理选择具有扶助人体正气功能的原料配伍,并结合现代医学和营养学对提高机体免疫力的研究成果, 组成具有增强免疫力保健功能的产品。 2. 适宜人群在国内外的状况、市场需求情况的调查分析具有增强免疫力功能的保健食品适宜人群为免疫力低下者,如老年人、儿童、体弱者及多种疾病的患病者。机体免疫力下降则不能正常发挥免疫功能, 对细菌、病毒等病原微生物的抵抗能力降低而容易引起多种感染性疾病。免疫功能低下宿主的肺部并发症中,肺部感染占 75% 或更高。接受放疗、化疗治疗的肿瘤患者,由于肿瘤本身或放、化疗均可引起免疫功能低下,皮肤粘膜屏障的破坏、吞噬细胞的防御功能降低、细胞和体液免疫功能低下,使其发生感染机会增加,所以感染成为肿瘤