生物制药分离纯化技术绪论.ppt

生物制药分离纯化技术绪论
目 录
第一节 概述
第二节 生物药物的分离纯化原则
第三节 生物药物的分离纯化
第四节 分离纯化的基本工艺流程
生物制药分离纯化技术绪论
知识要求
掌握分离纯化的基本原理、工艺流程。
熟悉生物制药分离纯化的单元操作。
了解生物制药分离纯化的原材料的来源，分离纯化的原则与准备
能力要求
熟练掌握生物制药分离纯化技术的基本知识，学会分离纯化方法的选择与相关应用。
学习目标
生物制药分离纯化技术绪论
生物药物是指综合运用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法，从生物体、生物组织、细胞、体液等制造的用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。
第一节 概述
生物制药分离纯化技术绪论
一、生物药物制备的一般过程
（二）生物药物的提取
（一）生物药物原料的选择、预处理与保存方法
（三）生物药物的分离提取方法
2．提取试剂
生物制药分离纯化技术绪论
预处理：原料采集后，就地去除结缔组织、脂肪组织等不用的部分，将有用的保鲜处理。收集微生物原料时，应及时将菌体与培养液分开，进行保鲜处理。
保存方法：冷冻法，适用于所有生物原料。
有机溶剂脱水法（如丙酮）：适用于原料少、价值高。有机溶剂对原料生物活性无影响。
防腐剂保鲜：常用乙醇、苯酚等，适用于液体原料，如发酵液、提取液。
生物制药分离纯化技术绪论
1. 根据分子形状和大小不同，可采用差速离心与超速离心、膜分离（透析，电渗析）、超滤、凝胶过滤等等技术进行分离。
2. 根据分子极性大小及溶解度不同，可采用溶剂提取、逆流分配、分配层析、盐析、等电点沉淀及有机溶剂分级沉淀等技术进行分离。
3. 根据分子电离性质的差异，可采用离子交换、电泳、等电聚焦等技术进行分离。
二、 生物药物分离、纯化、精制的基本原理
4. 根据配体特异，可采用亲和层析技术进行分离。
5. 根据物质吸附不同，可采用选择性吸附与吸附层析等技术进行分离。
生物制药分离纯化技术绪论
三、生物药物与原材料
微生物发酵产物
细胞培养产物
动植物器官组织
昆虫细胞培养产物
生物制药分离纯化技术绪论
，
即应防止菌体扩散，在密封环境下操作。
，生物变异性大，各批发酵液不尽相同，因此分离应有一定的弹性。
，加热、pH值、有机溶剂等可引起失活或分解，特别是蛋白质、核酸药物，应尽量减少分离操作步骤。
四、生物制药下游技术的特点
（或发酵液）中所含欲