皮肤刺激,皮内试验.ppt

刺激试验
刺激是不涉及免疫学机制的一次、多次或持续与试验材料接触所引起的局部炎症反应。
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皮肤刺激试验
评价材料在试验条件下产生皮肤刺激反应的潜在性。
家兔为首选，预期无反应，可直接使用3家兔。
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试验材料与仪器
天平
精度 供试品称量用
精度 试剂称量用
精度 50g 试验用兔称量用
兔固定装置、手术剪刀、推子、游标卡尺、称量瓶、吸管、移液管、包扎带、医用纱布、烧杯、压力蒸汽灭菌器。
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试剂与器具灭菌
试剂
75%(V/V)乙醇、％氯化钠注射液或其它规定的浸提介质。
器具灭菌
与供试品接触的所有器具应采用可靠的方法灭菌，置压力蒸汽灭菌器内121℃恒温20分钟，或置电热干燥箱内160℃干烤2h。
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试验动物
应使用清洁级健康、初成年的、未使用过的试验用（新西兰）兔，雌雄兼用, 同一品系,同一饲养条件，体重应不低于2kg。
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试验用兔的抓取固定方法
试验用兔比较驯服不会咬人，但脚爪较尖应避免兔抓伤。进行刺激试验时，只需将兔抓牢或按住即可，抓兔的方法是用右手把两耳轻轻地拿在手心，抓住颈后部的皮厚处，提取兔，然后用左手托住臀部，使兔的体重大部分落在左手上，不能单提两耳、捉拿四肢、提抓腰部和背部。
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预试验
试验材料应使用1只动物进行初试。如动物出现清晰红斑或水肿时，不必再进行其他试验。
如试验动物没有出现清晰的红斑或水肿反应时,应至少再选用2只动物进行试验。
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试 验 步 骤
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动物准备
试验前一天, 将试验用兔人工固定或固定到固定装置上，然后把背部脊柱两侧的被毛用手术剪粗剪后再用推子小心的把被毛去除干净(约10cm×15cm区域),作为试验和观察部位。去毛过程应确保动物皮肤健康无损伤。
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试验方法
试验前用75％的(V/V)乙醇擦拭背部去毛区域，等变干后根据供试品的不同性状选用不同的方法进行操作。
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