标准操作规程.doc

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吉昌医药股份有限公司质量管理操作规程目录
序号
标 题
文件编号
页码
1
GSP内部评审规程
JCYY-SOP-00花 2016
2
2
药品采购操作规程
JCYY-SOP-002 2016
6
3
供货单位及销售人员资格审核规程
JCYY-SOP-OOW 2016
10
4
首营药品审核规程
JCYY-SOP-00牛 2016
12
5
药品销售操作规程
JCYY-SOP-00® 2016
14
6
购货单位及采购、提货人员资格审核规程
JCYY-SOP-OO& 2016
17
7
药品收货操作规程
JCYY-SOP-00产 2016
19
8
药品质量验收操作规程
JCYY-SOP-00^ 2016
23
9
药品入库储存操作规程
JCYY-SOP-00® 2016
27
10
药品在库养护操作规程
JCYY-SOP-010 2016
30
11
药品出库复核操作规程
JCYY-SOP-01®2016
34
12
药品运输操作规程
JCYY-SOP-012 2016
37
13
药品购进退出操作规程
JCYY-SOP-013 2016
39
14
药品销售退回操作规程
JCYY-SOP-01 牛 2016
41
15
不合格药品确认和处理操作规程
JCYY-SOP-015 2016
43
16
质量查询和质量投诉处理规程
JCYY-SOP-016 2016
47
17
计算机管理系统操作规程
JCYY-SOP-017 2016
49
18
质量风险控制管理规程
JCYY-SOP-018 2016
61
19
库房盘点盈亏处理规程
JCYY-SOP-019 2016
66
20
质量体系文件管理规程
JCYY-SOP-020 2016
69
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吉昌医药股份有限公司
----标准管理（或操作）规程----
标 题
GSP内部评审规程
编号：JCYY-SOP-001— 2016
部 门
质管部
版本/修订
1/0
共 4 页
编制人
xxx
审核人
xxx
批准人
xxx
编制日期
xxxx-xx-xx
审核日期
xxxx-xx-xx
批准日期
xxxx-xx-xx
变更记录
变更原因
1•目的：质量管理体系内部审核是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评 价，以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进质量管理工作， 确保质量管理体系持续有效的运行。
2. 引用文件：
《药品经营质量管理规范》及其附录。
《质量管理体系内部审核制度》。
3. 适用范围：
本规程适用于公司质量管理体系的内部审核。
4 .定义：
：在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
：为确定质量管理达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。
5. 职责：
：负责组织质量管理体系的内部审核。
：负责组织审核员具体开展质量管理体系内部审核工作。
：负责对审核中发现的问题，提出不符合报告，并下达“纠正和预防措施 通知单”。
6. 审核范围：质量管理体系内部审核包括
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、人员健康管理情况；
、使用情况；
6. 6药品购进管理：
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、养护管理：
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