药品购进验收管理制度.doc

药品购进验收管理制度.doc药品购进验收管理制度
药品购进验收管理制度
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药品购进验收管理制度
药品购进验收管理制度
1、药品进货必须严格执行《药品管理法》 、《医疗机构药品监督
管理办法（试行）》、《合同法》等法律、法规。
2、购进药品以质量为前提，所需任何药品必须由资质合法的药
品经营企业或药品生产企业组织配送。 药品购进前应认真审核供
货方资质，签订《药品质量保证协议》 ，质量协议中有明确的质
量条款内容，并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。
3、采购药品时应索取合法票据 (增值税发票和电脑清单 )，
验收员按照清单， 在药品货柜上对药品的品名、 规格、批准文号、
注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药
品合格证等逐一进行验收， 对其进行外观质量、 包装质量进行感
观检查。发现质量不合格，应履行拒收职能，及时退回。
4、验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警
示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有
相应的警示语或忠告语； 非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的《进口
药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》
或《进口药品通关单》复印件。
6、验收实行批签发管理的生物制品（血液制品、疫苗）要
索取加盖了供货单位质管科原印章的 《生物制品批签发合格证》 。
7、药品验收后，验收员要及时做好药品购进验收记录，记录药
品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生 产
批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。 ．
8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析，对进货过程中
出现的相关问题，加以改进。
药品陈列、储存和养护管理制度
1、药房、库应地面光洁、墙面平整，门窗结构紧密，配备必
要的防尘、防虫、防鼠设施；陈列和储存药品的货柜、货架等应
保持清洁卫生。
2、药品储存应实行色标管理、 分开存放并标示， 其中待验库
（区）、退货库（区）为黄色、合格品库（区）为绿色、不合格
品库（区）为红色。
3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备 ,
阴凉库控制在 2-20 常温库控制在 2-30 。需冷藏的药品， ℃℃，
应配备有相应的冷藏设施，温度控制在 2-10 。 ℃4、对药品与
非药品、内服药与外用药分开陈列和储存， 并按药品的用途或剂
型分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。拆零药品存
放于拆零专柜，并保留药品的原包装或标签。
5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作，每
日上午 9：30 分至 10 ：30 分间、下午 2 ：30 至 3：30 分间各记录
一次温湿度。如温、湿度超标，及时采取相应的通风、降温、增温、
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除湿、加湿等措施，确保药品存放环境达到要求。
6、对药品要按月进行质量检查，并做好质量检查记录， 3 个月
内到期失效的药品为近效期药品，对近效期药品应及时在效期
发现过 示意牌上标出，通知有关人员加大使用力度，减少损失。 期
失效、包装破损等质量问题应及时移入不合格品区（柜） 。
7、对不合格药品要做好记录，记录其品名、规格、数量、生产
企业、不合格原因等。每半年或一年销毁一次，销毁应破坏药品
的包装，采取深埋或焚烧等方式，并做好记录，销毁人和监督人
均应签字。
处方调配管理制度
1、处方调剂人员必须经专业或岗位培训，并取得职业资格证书
后方可上岗。
2、审方人员应由具有执业药师或主管药师、药师等技术职称的
人员担任。
3、严格凭处方使用药品，不得向非就诊者销售药品。
4、审方人员收到处方后，认真审查处方上患者的姓名、年龄、
性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味
重复，有“妊娠禁忌” 及超剂量等情况，