第六章发酵工程制药
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第一节 概述
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又称微生物工程,是利用微生物制造工业原料与工业产品并提供服务的技术。
现代发酵工程已形成完整的工业体系,包括抗生素、氨基酸、维生素、有机酸、有机溶剂、多糖、酶制剂、单细胞蛋白、基因工程药物、核酸类物质及其他生物活性物质等的生产。
发酵工程
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利用微生物技术,通过高度工程化的新型综合技术,以利用微生物反应过程为基础,依赖于微生物机体在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定产物,通过分离纯化进行提取精制,并最终制剂成型来实现药物产品的生产。
发酵工程制药的定义
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发酵工程的4个阶段
第一阶段
1676年制成第一台显微镜 ——微生物的存在
1857年巴斯德证明了酒精是由活的酵母发酵引起的
1897年毕希纳发现磨碎的酵母仍使糖发酵形成酒精——酶
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第二阶段
对发酵技术的认识起始于19世纪末,主要来自于厌氧发酵,如利用酵母菌、乳酸菌生产酒精、乳酸和各种发酵食品。
第三阶段
20世纪40年代初,第二次世界大战爆发,青霉素迅速工业大规摸生产。
深层培养、生产大规模化、多种抗生素、氨基酸、核酸发酵成功。
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第四阶段
20世纪50年代,利用代谢调控发酵氨基酸、核酸。
20世纪70年代,利用固定化酶或细胞连续发酵。
20世纪80年代,基因工程、蛋白质工程、细胞融合技术等高新技术应用阶段。
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FERMENTATION
Process Control
Fermentation engineering
上游工程
UPSTREAM
PROCESSES
下游工程
DOWNSTREAM
PROCESSES
发酵工程组成从广义上讲,由三部分组成: 上游工程、发酵工程、下游工程
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UPSTREAM PROCESSES
- genetics, cell …
- inoculum development
media formulation
sterilization
- inoculation
FERMENTATION
Process Control
上游工程
Fermentation engineering
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DOWNSTREAM PROCESSES
- product extraction, purification & assay
- waste treatment
by product recovery
FERMENTATION
Process Control
下游工程
Fermentation engineering
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