内审检查表内审员: 审核日期: 条款号检查内容检查记录检查结论 4 管理要求 组织 查: 1 .独立法人地位: 1 )机构设置的文件或营业执照; 2) 法人登记证明; 3) 是否有独立帐户。 2. 非独立法人单位查: 1) 母体法人单位的营业执照和法人登记证; 2) 本机构设置的文件; 3) 母体法人单位的公正性声明和授权声明; 4) 本机构主要负责人的任命文件; 5) 是否有独立帐户。有独立法人地位。有编委的设置文件。有事业单位法人登记证明。有独立账号。不属于非独立法人单位。符合符合符合符合不适用 查:1 要有固定场所, 地址、用房面积; 2 要配备符合申请项目检测能力要求的所有仪器设备,提供仪器设备一览表和项目配置表。 3. 若有可移动设施,应列出。有固定场所。经检查符合。有,已列出。符合符合符合 1 在手册中对机构场所的覆盖说明; 2 要有机构实验室平面布置图( 最好有平面布置图); 有说明。有平面布置图。符合符合 要列出机构人员一览表,表中要说明从事的岗位,其中要有一定比例的管理人员。已列出。符合 查: 1. 公正性声明; 2. 员工行为规范或准则。以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。 3. 通过各种信息收集,评价员工是否有违反公正性规定的行为,管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。有公正性声明。已经作出要求。经查没有发现违反现象。符合符合符合 查: 1. 是否制定了《保密和保护所有权程序》。 2. 通过各种信息收集, 评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施。已制定。无泄密行为。符合符合内审检查表内审员: 审核日期: 条款号检查内容检查记录检查结论 组织 查: 1. 手册中是否有组织机构图,关系是否明确。 2. 非独立法人单位, 还要有在法人单位中所处的位置图。有组织机构图,关系已明确。不适合。符合不适用 查: 1 .实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件; 2. 独立法人实验室最高管理者是否有其上级单位的任命文件; 3. 若最高管理者、技术管理者有变更, 是否报发证机关或其授权的部门备案确认。经查有任命文件。有任命文件。无变更。符合符合符合 查: 1. 是否制定了各部门职责和各岗位职责,职责应清楚,不能有交叉不清的职责; 2. 是否编制了职能分配表, 分配表中的职能分配是否合理,与职责描述是否有矛盾? 3. 对关键岗位是否规定了代理人制度, 代理人是否明确? 经查符合。经查符合。已经做出规定,代理人明确。符合符合符合 查: 1. 是否有监督员聘任文件? 2. 监督员的条件是否能满足准则的要求? 有监督员聘任文件。满足。符合符合 查: 1. 是否有技术负责人、质量负责人的任命文件; 2. 技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定?规定是否合理有任命文件。有明确规定,规定合理。符合符合 ( 仅适用于授权实验室) 查: 1. 手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施? 2. 以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成?(抽查前一两年政府指令性任务的完成情况) 不适用。不适用 管理体系 管理体系查: 1. 质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求?是否适应组织的自身实际运作? 2. 查程序文件目录, 准则中规定的应制定的程序文件是否已制定? 已覆盖覆盖了评审准则的全部要求,适应组织的自身实际运作。全部制定。符合符合内审检查表内审员: 审核日期: 条款号检查内容检查记录检查结论 管理体系查: 3. 查作业指导文件目录,对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件? 1. 需要记录的各类活动, 是否制订了记录表式,表式设计是否合理? 2. 抽查管理人员 1~2 名, 检测人员 3~8 名, 提问考核体系文件的精神是否宣贯至有关人员?精神是否被理解? 已经制订。有记录表式,表式设计合理。经过抽查提问有个别人对体系文件精神没有理解到位。符合符合不符合 文件控制查: 1. 是否编制了〈文件控制程序〉 2. 是否有受控文件清单?抽查 3~5 份外来技术标准,是否列入受控清单; 3. 文件发放是否有记录?从检测人员和管理人员处分别抽查 3~5 个文件, 核对是否有记录; 4. 从自编管理文件和技术文件中分别抽查 3~5 个, 检查是否有编制、审核、批准人签名, 文件是否有唯一性编号、受控识别、版号标识; 5. 从文件受控清单中抽查 3~5 个技术类文件,查相关文件使用人员是否能方便获取该文件; 3.
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