肿瘤相关性贫血中国指南 201211.pdf

1 肿瘤相关性贫血临床实践指南(2012-2013版) CSCO肿瘤相关性贫血专家委员会 2 肿瘤相关性贫血临床实践指南(2012-2013版) 更新 1 在2010-2011版《EPO治疗肿瘤相关性贫血中国专家共识》发布以后,此共识受到各级临床机构以及科研单位的重视。随着对于共识的不断实践以及深入, 我们积累了越来越多的经验和知识。同时,根据国外相关指南以及共识的更新,越来越多的新的知识和经验被带入到肿瘤相关性贫血治疗的领域中。故此,专家委员会决定将2010-2011版《EPO治疗肿瘤相关性贫血中国专家共识》进行更新,并且将其升级为2012-2013版《肿瘤相关性贫血临床实践指南》。希望本指南能够更好更深入地指导临床实践。同时,本指南是开放的和不断更新的,盼能够随时接纳更多的临床意见和建议,为中国的医疗事业做出更大贡献! 2 在病因学方面,重点加入了“肿瘤相关性炎症”的概念。 3 加入了重组人促红素注射液治疗肿瘤治疗相关性贫血的IV期临床研究。 4加入了重组人促红素注射液治疗肿瘤治疗相关性贫血的剂量最新进展,提到了对于肿瘤相关性贫血病人大剂量少次数使用EPO,以及与常规用法的比较。 5在指南1――肿瘤相关性贫血诊断以及病情评估中,引入了血红蛋白基线值的概念。 6 加入了指南4――肿瘤患者输血相关适应症。 7 加入了指南6――MDS相关贫血的治疗。 8在指南7――EPO使用方法和剂量中,加入了36,000IU EPO的使用方法。 9加入了指南8――接受EPO治疗患者功能性铁缺乏症的治疗判断、用药选择以及注意事项。 10 统一了一些专用名词和称谓。 11 为了便于理解,调整了一些表格、图表的格式以及注释。 12 修正了一些错误。 CSCO肿瘤相关性贫血专家委员会 2012年9月 3 1 前言肿瘤相关性贫血(cancer related anemia,CRA)是恶性肿瘤常见的伴随疾病之一。 CRA产生可以由多种因素引起,归纳起来主要包括肿瘤方面的因素(如失血、溶血、骨髓受侵犯)或针对肿瘤治疗方面的因素(如化疗的骨髓抑制作用、肿瘤放射治疗等)两个方面。目前国际上已有一些针对肿瘤相关性贫血的治疗指南或共识[1-2],但是在国内还没有针对肿瘤相关性贫血的临床治疗指南,特别是ErythropoietinStimulating Agents(ESAs)在肿瘤相关性贫血应用上的临床使用指南。虽然在原则上可以参照国外相关治疗指南(或共识),但由于国情的不同,加之还存在一些认识和应用上的差异。而且,根据最新研究,EPO治疗肿瘤相关性贫血的临床实际应用也还存在一些争议,因此十分有必要制定适合中国国情的肿瘤相关性贫血的治疗指南(以下简称指南),以此来指导今后的临床实践和研究。指南的制定与其他肿瘤学指南制定的基本原则相似,主要基于目前国内外针对肿瘤相关性贫血研究的进展和相关研究数据,同时参考国外已有的肿瘤相关性贫血的治疗指南。在制定指南的过程中遵循以下原则: (1)多学科的专家以及相关专业人员参与(血液科、肿瘤内科、肿瘤放疗科、医药界代表等); (2)参考公开发表的文献(截止2011年12月)和药厂提供的处方资料; (3)根据文献或资料的可信等级(评判标准详见表1)确定某一临床问题在本指南中的推荐等级(等级标准详见表2); 指南的主要目的是利用现有的循证医学证据,为临床医生对肿瘤相关性贫血的诊疗提供指导和帮助 4 表1 证据水平的评价标准水平证据类型 I 对多项设计良好的或者一项设计良好的大样本对照研究或者Meta分析(HighPower) II 至少来自一项设计良好的对照研究或者小样本随机临床试验(Low Power) III 来源于设计严谨的准试验研究,如非随机、单组对照/前后对照、队列研究、时间或病例配对的对照研究 IV 来源于设计严谨的非试验研究,如对照研究、相关记录或病例研究 V 病例报告表2 推荐的级别推荐级别证据水平 A Ⅰ类证据、多个一致性Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类证据 B Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类证据且结果多一致 C Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类证据但结果相矛盾 2 肿瘤相关性贫血概述 肿瘤相关性贫血的分级和分类贫血是指外周血中单位容积内红细胞(RBCs)数减少或血红蛋白(Hb)浓度减低,致使机体不能对周围组织细胞充分供氧的疾病。肿瘤相关性贫血主要是指肿瘤患者在其疾病的发展过程中以及治疗过程中发生的贫血。肿瘤相关性贫血发生的原因是多方面的,包括肿瘤本身所致、机 5 体的营养吸收障碍以及肿瘤患者接受长期、多种治疗所致。从病理生理学的角度来看,肿瘤相关性贫血可以由红细胞生成减少、红细胞破坏过多、失血或上述复合因素以及其他复杂原因如饮食不良、铁摄入不足(肿瘤患者常见)等所致。红细胞生成不足可能是由于产生EPO细胞的缺陷、血红蛋白合成障碍、骨髓抑制或肾功能衰竭而引起。红细胞