质量监督和质量控制.ppt

质量监督和质量控制
质量监督
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质量监督的依据和目的
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质量监督员的任职资格及职责
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监督员数量和监督频率
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质量监督的内容和实施
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质量监督效果评价
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质量监督的依据
“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在陪员工，进行充分的监督。”（《检测和校准实验室能力认可准则》）
“当使用在培员工时，应对其安排适当的监督”
（《检测和校准实验室能力认可准则》）
“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督” （《检测和校准实验室能力认可准则》）
应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。 （《检验检测机构资质认定评审准则）
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质量监督的目的
通过实施监督，解决检测过程控制中存在的不足，寻求改进机会，确保检测工作满足规定要求，使检测结果科学、可靠、公正。
增强意识 规范行为 减少差错 提升能力
质量监督员的任职资格
熟悉相关的法律法规和各项检测的方法和程序
质量监督员必须由经过质量管理知识培训，熟悉《检测和校准实验室能力认可准则》、《检验检测机构质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》等审核依据的要求，熟悉本部门或本专业的检测方法、程序。
了解检测工作的业务。
熟悉中心《检测过程控制程序》《非标准方法控制程序》《测量不确定度评定程序》、《采样工作程序》、《样品管理程序》 、《检测结果质量保证和控制程序》、《检测报告管理程序》、《检测设备控制程序》、《标准物质管理程序》、《量值溯源控制程序》等检测工作要求、和本科室各项业务工作，了解检测目的。
知道如何评价检测结果。
熟悉检测结果测量不确定度的分析与评定、临界值的分析处置、超标结果的判断。
质量监督员的职责
质量监督既是一项技术工作，又是一项管理工作
质量监督员的责任是：
对检测人员的检测过程及这一过程的产品---检测结果及报告的质量进行监督,发现不符合工作需采取纠正及预防措施时进行跟踪验证等。
熟悉各检测项目的方法、目的、程序和仪器，熟悉检测记录、报告的核查要求；
对检测人员、结果评价人员（重点是对在培、新进人员）或新方法操作人员进行适当的现场监督，并复核其检测记录和报告是否完整、正确；
掌握有关仪器设备的技术状态，对所用设备在使用前后进行必要的技术核查，监督实验环境条件、仪器设备和使用材料是否符合要求；
有权要求有关人员对可能存在质量问题的检测结果进行复检，可以中止、暂停其工作，要求其纠正，并对纠正措施进行跟踪、验证，或建议停发报告和终止检测合同。
监督员数量和监督频率
实验室设置质量监督员的数量只是相对的，应以能够覆盖实验室所开展的检测/校准项目为准，根据检测/校准工作涉及的专业技术领域，只要能够满足工作需要即可。不同的专业技术领域应设置不同的监督员，质量监督员一般占技术岗位人员数量的1/5至1/10。
监督频率根据实验室规模和承担检测任务的轻重而定，只要能满足监督需要，达到监督目的即可，即应达到检测和校准实验室能力认可准则》规定的“充分的监督”。
质量监督的内容
对完成检测所使用的资源进行监督，资源包括人力资源、方法资源、设备和设施（环境条件）资源等。
对检测的全过程进行监督。
对检测的结果---检测报告进行监督。
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(1)对人力资源的监督主要是监督他们是否具备该检测领域（或采/抽样）的上岗资质，是否具备仪器设备上机操作证书，是否严格执行标准、规范和作业指导书规定的程序和方法,并形成了及时、准确、清晰、完整的记录。
(2)方法资源主要是指检测的技术依据,即国家标准、行业标
准以及相关的作业指导书。

基本要求:
有效的版本并受控；
,质量监督员有责任提醒并指导组织学习、
开展必要的试验；必要的设备补充或更新以及更换作业指导书的版本。